- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853396
Tutkimus kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sisäisen leimautumisen interventioon psykoosipotilaille
Lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapiaformulaation pilotti, joka keskittyy interventioon sisäistettyyn leimautumiseen psykoosia kokevien akuuttien sairaalapotilaiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa verrataan kognitiivisen käyttäytymisterapian formulaatioon perustuvaa sisäistä stigmainterventiota (kokeellinen ryhmä) psykoedukatiiviseen kontrolliinterventioon (kontrolliryhmä). Se noudattaa lääketieteellisen tutkimusneuvoston viitekehyksen suosituksia monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi. Tämä mahdollistaa intervention lääkityksen tarvittaessa, jotta voidaan selvittää, millainen interventio sopii parhaiten laitosympäristöön.
Tavoite: Tutkia formulaatiovetoisen toimenpiteen tehokkuutta sisäistettyyn leimautumiseen psykoosissa akuuttien laitospotilaiden kanssa. Interventiota verrataan lyhytkestoiseen psykokasvatukseen sisäistettyyn stigmainterventioon.
Kuvaus hoidoista:
Kokeellinen kunto Kokeellinen tila saa kahden tunnin interventioistunnon (yhdestä tai kahdesta istunnosta), joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian formulaatioon. Nämä istunnot pidetään kahden viikon sisällä. Istunnoissa arvioidaan yhteistyössä ja luodaan narratiivi osallistujien stigmakokemuksista sekä kehitetään henkilökohtainen leimausmuoto. Leimaamiseen liittyvä tavoite tunnistetaan ja lyhyt interventio kehitetään yhteistyössä tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Interventio- ja muutosmekanismit perustuvat psykoosin kokevien ihmisten strategioihin. Interventiostrategiat voivat sisältää ohjattuja löytöjä, taitojen kehittämistä, normalisointia ja uskonmuutosstrategioita, mukaan lukien käyttäytymiskokeet, jotka kohdistuvat leimautumisen kannalta merkityksellisiin arviointeihin ja negatiivisiin uskomuksiin itsestä mukaan lukien julkiset stereotypiat psykoosista, ja tukevat päätöksiä paljastamisesta.
Kontrollitila Kontrollitila saa kahden tunnin istunnon, jossa vastaanotetaan psykoedutusta ja normalisointimateriaalia psykoosin leimaamisesta. Materiaalin tavoitteena on normalisoida psykoosin ja leimautumisen kokemuksia. Tiedot sisältävät psykoosien esiintyvyysasteita, leimautumisen ja syrjinnän kokemuksia, joita psykoosin kokeneet raportoivat yleisesti.
Molemmat interventiot suorittaa sama terapeutti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, IG3 8XJ
- Rekrytointi
- North east london foundation trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Wood, DClinPsy
- Sähköposti: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Jotka täyttävät skitsofreniadiagnoosin kriteerit (skitsofrenia, skitsofrenian muotoinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty; ICD-10)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja kyky antaa suostumus
- Hoitoa saaminen kliinisen laitososaston tiimiltä
- Pystyy suorittamaan haastattelun englanniksi
- Ilmoita itsestäsi olevansa huolissaan leimaamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia puhumattomat (käännöskulujen vuoksi)
- Hankittu aivovamma tai päihteiden väärinkäyttö katsotaan olevan psykoottisten kokemusten akuutti syy
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen (hakija työskentelee osallistujan kanssa arvioidakseen, ymmärtääkö hän tietolomakkeen ja tutkimuksen ja siten kykynsä antaa tietoinen suostumus)
- Vaikea ajatushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
psykokasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäinen mielisairausasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautusprosessin kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Itsetuntoluokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Asenteet mielenterveysmittakaavassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/NW/0332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .