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Eine Studie über eine kognitive Verhaltenstherapie zur internalisierten Stigmatisierungsintervention bei stationären Patienten mit Psychose

3. August 2016 aktualisiert von: Lisa Wood

Ein Pilotprojekt einer kurzen Intervention zur Formulierung einer kognitiven Verhaltenstherapie bei internalisierter Stigmatisierung bei akuten stationären Patienten, die an Psychosen leiden

Stigmatisierung ist ein großes Problem für Menschen, die an einer Psychose leiden. Menschen mit Psychosen sind die am stärksten stigmatisierte Gruppe aller psychischen Erkrankungen. Es mangelt an Forschung, die die Wirksamkeit psychologischer Therapien für Menschen mit Psychosen untersucht, die gleichzeitig unter den negativen Auswirkungen von Stigmatisierung leiden. Bisher wurden alle Studien, die Stigmatisierungstherapien untersuchten, mit ambulanten Patienten durchgeführt und keine Unterstützung für stationäre Patienten entwickelt. Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zu einer Kurztherapie (basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie), um den Teilnehmern bei der Bewältigung von Stigmatisierung zu helfen. Es wird mit einer pädagogischen Kontrollintervention verglichen. Beide Therapien dauern etwa zwei Stunden und werden in ein oder zwei Sitzungen vom Hauptprüfer (klinischer Psychologe) durchgeführt. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt, in denen eine Reihe von Ergebnissen bewertet werden, beispielsweise die Auswirkungen von Stigmatisierung, Depression, Genesung und Selbstwertgefühl. Die Teilnehmer werden anhand dieser Maßnahmen vor der Therapie, nach der Therapie und bei der Nachuntersuchung beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchgeführt, in der eine durch eine kognitive Verhaltenstherapie formulierte internalisierte Stigmatisierungsintervention (Versuchsgruppe) mit einer psychoedukativen Kontrollintervention (Kontrollgruppe) verglichen wird. Es wird den Empfehlungen folgen, die im Rahmen des Medical Research Council für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen dargelegt sind. Dies ermöglicht bei Bedarf eine medikamentöse Behandlung des Eingriffs, um zu prüfen, welche Art von Eingriff für das stationäre Umfeld am besten geeignet ist.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit einer formulierungsgesteuerten Intervention bei internalisierter Stigmatisierung bei Psychosen bei akut stationären Patienten. Die Intervention wird mit einer kurzen psychoedukativen internalisierten Stigmatisierungsintervention verglichen.

Beschreibung der Therapien:

Experimentelle Bedingung Die experimentelle Bedingung erhält eine zweistündige Interventionssitzung (über eine oder zwei Sitzungen hinweg), die auf einer Formulierung einer kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Diese Sitzungen werden innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen durchgeführt. In den Sitzungen werden die Stigmatisierungserfahrungen der Teilnehmer gemeinsam bewertet und eine Erzählung darüber erstellt sowie eine personalisierte Stigmatisierungsformulierung entwickelt. Es wird ein stigmatisierungsbezogenes Ziel identifiziert und gemeinsam eine kurze Intervention entwickelt, um dieses Ziel anzugehen. Die Interventionsformulierung und die Veränderungsmechanismen stützen sich auf Strategien für Menschen, die unter Psychosen leiden. Zu den Interventionsstrategien können angeleitete Entdeckungen, Fähigkeitenentwicklung, Normalisierungs- und Glaubensänderungsstrategien gehören, einschließlich Verhaltensexperimenten, die auf stigmatisierungsrelevante Bewertungen und negative Überzeugungen über sich selbst abzielen, einschließlich öffentlicher Stereotypen von Psychosen, und unterstützende Entscheidungen darüber, ob eine Offenlegung erfolgen soll.

Kontrollbedingung Die Kontrollbedingung erhält eine zweistündige Sitzung mit Psychoedukation und normalisierendem Material im Zusammenhang mit Stigmatisierung bei Psychosen. Ziel des Materials ist es, Erfahrungen mit Psychosen und Stigmatisierung zu normalisieren. Zu den Informationen gehören Prävalenzraten von Psychosen sowie Stigmatisierungs- und Diskriminierungserfahrungen, über die häufig von Psychosepatienten berichtet wird.

Beide Interventionen werden vom selben Therapeuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Die Kriterien für eine Schizophrenie-Spektrum-Diagnose erfüllen (Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, Wahnstörung oder psychotische Störung, sofern nicht anders angegeben; ICD-10)
  • Kann eine informierte Einwilligung erteilen und ist einwilligungsfähig
  • Betreuung durch ein klinisch-stationäres Team
  • Kann das Interview auf Englisch führen
  • Nach eigenen Angaben besorgt über Stigmatisierung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher (aufgrund der Übersetzungskosten)
  • Eine erworbene Hirnverletzung oder Substanzmissbrauch gelten als akute Ursache für die psychotischen Erfahrungen
  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung (der Antragsteller wird mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um zu beurteilen, ob er das Informationsblatt und die Studie versteht und daher in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen)
  • Ich leide unter einer schweren Denkstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Psychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala zur verinnerlichten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Bewertungsskala für das Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Einstellungen zur Skala für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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