- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853396
Eine Studie über eine kognitive Verhaltenstherapie zur internalisierten Stigmatisierungsintervention bei stationären Patienten mit Psychose
Ein Pilotprojekt einer kurzen Intervention zur Formulierung einer kognitiven Verhaltenstherapie bei internalisierter Stigmatisierung bei akuten stationären Patienten, die an Psychosen leiden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchgeführt, in der eine durch eine kognitive Verhaltenstherapie formulierte internalisierte Stigmatisierungsintervention (Versuchsgruppe) mit einer psychoedukativen Kontrollintervention (Kontrollgruppe) verglichen wird. Es wird den Empfehlungen folgen, die im Rahmen des Medical Research Council für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen dargelegt sind. Dies ermöglicht bei Bedarf eine medikamentöse Behandlung des Eingriffs, um zu prüfen, welche Art von Eingriff für das stationäre Umfeld am besten geeignet ist.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit einer formulierungsgesteuerten Intervention bei internalisierter Stigmatisierung bei Psychosen bei akut stationären Patienten. Die Intervention wird mit einer kurzen psychoedukativen internalisierten Stigmatisierungsintervention verglichen.
Beschreibung der Therapien:
Experimentelle Bedingung Die experimentelle Bedingung erhält eine zweistündige Interventionssitzung (über eine oder zwei Sitzungen hinweg), die auf einer Formulierung einer kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Diese Sitzungen werden innerhalb eines Zeitraums von zwei Wochen durchgeführt. In den Sitzungen werden die Stigmatisierungserfahrungen der Teilnehmer gemeinsam bewertet und eine Erzählung darüber erstellt sowie eine personalisierte Stigmatisierungsformulierung entwickelt. Es wird ein stigmatisierungsbezogenes Ziel identifiziert und gemeinsam eine kurze Intervention entwickelt, um dieses Ziel anzugehen. Die Interventionsformulierung und die Veränderungsmechanismen stützen sich auf Strategien für Menschen, die unter Psychosen leiden. Zu den Interventionsstrategien können angeleitete Entdeckungen, Fähigkeitenentwicklung, Normalisierungs- und Glaubensänderungsstrategien gehören, einschließlich Verhaltensexperimenten, die auf stigmatisierungsrelevante Bewertungen und negative Überzeugungen über sich selbst abzielen, einschließlich öffentlicher Stereotypen von Psychosen, und unterstützende Entscheidungen darüber, ob eine Offenlegung erfolgen soll.
Kontrollbedingung Die Kontrollbedingung erhält eine zweistündige Sitzung mit Psychoedukation und normalisierendem Material im Zusammenhang mit Stigmatisierung bei Psychosen. Ziel des Materials ist es, Erfahrungen mit Psychosen und Stigmatisierung zu normalisieren. Zu den Informationen gehören Prävalenzraten von Psychosen sowie Stigmatisierungs- und Diskriminierungserfahrungen, über die häufig von Psychosepatienten berichtet wird.
Beide Interventionen werden vom selben Therapeuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Vereinigtes Königreich, IG3 8XJ
- Rekrutierung
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-Mail: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–65 Jahren
- Die Kriterien für eine Schizophrenie-Spektrum-Diagnose erfüllen (Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, Wahnstörung oder psychotische Störung, sofern nicht anders angegeben; ICD-10)
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen und ist einwilligungsfähig
- Betreuung durch ein klinisch-stationäres Team
- Kann das Interview auf Englisch führen
- Nach eigenen Angaben besorgt über Stigmatisierung
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher (aufgrund der Übersetzungskosten)
- Eine erworbene Hirnverletzung oder Substanzmissbrauch gelten als akute Ursache für die psychotischen Erfahrungen
- Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung (der Antragsteller wird mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um zu beurteilen, ob er das Informationsblatt und die Studie versteht und daher in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen)
- Ich leide unter einer schweren Denkstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
|
|
Aktiver Komparator: Psychoedukation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala zur verinnerlichten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Bewertungsskala für das Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Einstellungen zur Skala für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/NW/0332
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .