Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kognitivní behaviorální terapie pro intervence internalizovaného stigmatu u hospitalizovaných pacientů s psychózou

3. srpna 2016 aktualizováno: Lisa Wood

Pilot stručné formulace kognitivní behaviorální terapie zaměřené na intervence pro internalizované stigma u akutních hospitalizovaných pacientů, kteří prožívají psychózu

Stigma je významným problémem pro ty, kteří zažívají psychózu. Lidé s psychózou jsou nejvíce stigmatizovanou skupinou všech duševních potíží. Existuje nedostatek výzkumů, které by zkoumaly účinnost psychologických terapií u lidí, kteří prožívají psychózu a zároveň zažívají negativní dopady stigmatu. Dosud byly všechny studie zkoumající terapie stigmatu prováděny s ambulantními pacienty a pro hospitalizované pacienty nebyla vyvinuta žádná podpora. Cílem této studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii krátké terapie (založené na kognitivně behaviorální terapii), která účastníkům pomůže vyrovnat se se stigmatem. Bude přirovnána k výchovné kontrolní intervenci. Obě terapie budou trvat přibližně dvě hodiny a budou vedeny v jednom nebo dvou sezeních hlavním zkoušejícím (klinickým psychologem). Účastníci dostanou řadu dotazníků hodnotících řadu výsledků, jako jsou dopady stigmatu, deprese, zotavení a sebeúcta. Účastníci budou hodnoceni na základě těchto opatření před terapií, po terapii a při sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie srovnávající intervencí internalizovaného stigmatu řízenou formulací kognitivní behaviorální terapie (experimentální skupina) s psychoedukační kontrolní intervencí (kontrolní skupina). Bude se řídit doporučeními nastíněnými rámcem Medical Research Council pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. To umožní v případě potřeby medikaci intervence, aby se prozkoumalo, jaký typ intervence je nejvhodnější pro lůžkové prostředí.

Cíl: Prozkoumat účinnost intervence řízené formulací pro internalizované stigma u psychóz u akutních hospitalizovaných pacientů. Intervence bude porovnána s krátkou psychoedukační intervencí internalizovaného stigmatu.

Popis terapií:

Experimentální stav Experimentální stav bude mít dvouhodinové intervenční sezení (v průběhu jednoho nebo dvou sezení), které bude založeno na formulaci terapie kognitivním chováním. Tyto sezení se uskuteční během dvou týdnů. Sezení společně posoudí a vytvoří příběh o zkušenostech účastníků se stigmatem a vytvoří personalizovanou formulaci stigmatu. Bude identifikován cíl související se stigmatem a ve spolupráci bude vyvinuta krátká intervence k řešení tohoto cíle. Formulace intervence a mechanismy změny budou vycházet ze strategií pro lidi, kteří zažívají psychózu. Intervenční strategie mohou zahrnovat řízené objevování, rozvoj dovedností, normalizační strategie a strategie změny přesvědčení, včetně behaviorálních experimentů zaměřených na hodnocení související se stigmatem a negativní přesvědčení o sobě, včetně veřejných stereotypů psychózy, a podpůrné rozhodování o tom, zda je zveřejnit.

Kontrolní stav Kontrolní stav bude absolvovat dvouhodinové sezení s psychoedukací a normalizačním materiálem týkajícím se stigmatu u psychózy. Cílem materiálu je normalizovat prožitky psychózy a stigmatu. Informace zahrnují míru prevalence psychózy, zkušenosti se stigmatizací a diskriminací běžně hlášené těmi, kteří prožívají psychózu.

Obě intervence budou provedeny stejným terapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • kteří splňují kritéria pro diagnózu spektra schizofrenie (schizofrenie, schizofreniformní porucha, schizoafektivní porucha, bludná porucha nebo psychotická porucha jinak blíže neurčená; MKN-10)
  • Schopný dát informovaný souhlas a mít schopnost souhlasit
  • Přijímání péče od klinického lůžkového týmu
  • Umět absolvovat pohovor v angličtině
  • Self-report, že máte obavy ze stigmatu

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící (kvůli nákladům na překlad)
  • Získané poranění mozku nebo zneužívání návykových látek bylo považováno za akutní příčinu psychotických zážitků
  • Nedostatek kapacity pro informovaný souhlas (žadatel bude ve spolupráci s účastníkem posuzovat, zda rozumí informačnímu listu a studii, a tedy jeho schopnost dát informovaný souhlas)
  • Prožívá vážnou poruchu myšlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Jiný: Kognitivní behaviorální terapie
Aktivní komparátor: Psychoedukace
psychoedukace
Jiný: Psychoedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Internalizované stigma stupnice duševních chorob
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proces zotavovacího dotazníku
Časové okno: 5 minut
5 minut
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 minut
5 minut
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: 5 minut
5 minut
Hodnotící stupnice sebevědomí
Časové okno: 5 minut
5 minut
Škála postojů k duševnímu zdraví
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lisa Wood

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/NW/0332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit