Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование когнитивно-поведенческой терапии интернализованной стигмы у стационарных пациентов с психозом

3 августа 2016 г. обновлено: Lisa Wood

Пилотный проект краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии, направленный на интернализованную стигму у стационарных пациентов с острым психозом

Стигма является серьезной проблемой для тех, кто страдает психозом. Люди с психозом являются наиболее стигматизированной группой всех психических расстройств. Недостаточно исследований, изучающих эффективность психологической терапии для людей, страдающих психозом, которые также испытывают негативное воздействие стигмы. На сегодняшний день все исследования, посвященные изучению методов лечения стигмы, проводились на амбулаторных пациентах, и поддержка для стационарных пациентов не разрабатывалась. Целью данного исследования является проведение пилотного рандомизированного контролируемого испытания краткосрочной терапии (на основе когнитивно-поведенческой терапии), чтобы помочь участникам справиться со стигмой. Его можно сравнить с вмешательством в образовательный контроль. Обе терапии будут длиться около двух часов и будут проводиться главным исследователем (клиническим психологом) за один или два сеанса. Участникам будет предоставлен ряд анкет, оценивающих ряд результатов, таких как влияние стигмы, депрессии, выздоровления и самооценки. Участники будут оцениваться по этим показателям до терапии, после терапии и при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено простое слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование, в котором будет сравниваться интернализованная стигматизация, основанная на формулировке когнитивно-поведенческой терапии (экспериментальная группа), и психообразовательное контрольное вмешательство (контрольная группа). Он будет следовать рекомендациям, изложенным в рамках Совета медицинских исследований по разработке и оценке сложных вмешательств. Это позволит при необходимости проводить медикаментозное вмешательство, чтобы выяснить, какой тип вмешательства лучше всего подходит для стационарной среды.

Цель: изучить эффективность интернализованной стигмы при интернализированных психозах у стационарных пациентов, основанных на лекарственной форме. Вмешательство будет сравниваться с краткосрочным психообразовательным вмешательством в отношении внутренней стигмы.

Описание терапии:

Экспериментальное состояние Экспериментальному состоянию будет предоставлен двухчасовой сеанс вмешательства (в течение одного или двух сеансов), который будет основан на формулировке когнитивно-поведенческой терапии. Эти занятия будут проводиться в течение двух недель. На занятиях будет проведена совместная оценка и составление описания опыта участников в отношении стигмы, а также разработана персонализированная формулировка стигмы. Будет определена цель, связанная со стигматизацией, и будет совместно разработано краткое вмешательство для ее решения. Формулировка вмешательства и механизмы изменения будут основываться на стратегиях для людей, страдающих психозом. Стратегии вмешательства могут включать управляемое открытие, развитие навыков, стратегии нормализации и изменения убеждений, в том числе поведенческие эксперименты, направленные на оценку, связанную со стигмой, и негативные убеждения о себе, включая общедоступные стереотипы психоза, и поддержку решений о том, следует ли раскрывать информацию.

Контрольное состояние Участники контрольного состояния получат двухчасовой сеанс психообразования и нормализующий материал, касающийся стигмы при психозах. Цель материала – нормализовать переживания психоза и стигмы. Информация включает показатели распространенности психозов, случаи стигматизации и дискриминации, о которых обычно сообщают те, кто страдает психозом.

Оба вмешательства будут проводиться одним и тем же терапевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Кто соответствует критериям диагноза шизофренического спектра (шизофрения, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство или психотическое расстройство, не уточненное иначе; МКБ-10)
  • Способны дать информированное согласие и способны давать согласие
  • Получение помощи от клинической стационарной бригады
  • Возможность пройти собеседование на английском языке
  • Самоотчет о беспокойстве по поводу стигмы

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски (из-за затрат на перевод)
  • Приобретенная травма головного мозга или злоупотребление психоактивными веществами, признанные острой причиной психотических переживаний.
  • Отсутствие возможности для информированного согласия (заявитель будет работать с участником, чтобы оценить, понимают ли они информационный лист и исследование и, следовательно, их способность дать информированное согласие)
  • Испытывает тяжелое расстройство мышления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: Психообразование
психологическое образование
Другой: Психообразование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник процесса восстановления
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Шкала самооценки
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Шкала отношения к психическому здоровью
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lisa Wood

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/NW/0332

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться