Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en kognitiv adfærdsterapi til internaliseret stigmaintervention til indlagte patienter med psykose

3. august 2016 opdateret af: Lisa Wood

En pilot i en kort formulering af kognitiv adfærdsterapi Fokuseret intervention for internaliseret stigma med akutte indlagte patienter, der oplever psykose

Stigma er en væsentlig bekymring for dem, der oplever psykose. Mennesker med psykose er den mest stigmatiserede gruppe af alle psykiske problemer. Der er mangel på forskning, der undersøger effektiviteten af ​​psykologiske terapier for mennesker, der oplever psykose, som også oplever negative virkninger af stigmatisering. Til dato er alle undersøgelser, der undersøgte stigmabehandlinger, blevet udført med ambulante patienter, og der er ikke udviklet støtte til indlagte patienter. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en kort terapi (baseret på kognitiv adfærdsterapi) for at hjælpe deltagerne med at håndtere stigma. Det vil blive sammenlignet med en pædagogisk kontrolintervention. Begge terapier varer cirka to timer og udføres i en eller to sessioner af den primære investigator (klinisk psykolog). Deltagerne vil få udleveret en række spørgeskemaer, der vurderer en række resultater, såsom påvirkninger af stigmatisering, depression, bedring og selvværd. Deltagerne vil blive vurderet på disse mål før terapien, efter terapien og ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil blive udført, der sammenligner en kognitiv adfærdsterapi-formuleringsdrevet internaliseret stigmatiseringsintervention (eksperimentel gruppe) med en psykoedukativ kontrolintervention (kontrolgruppe). Det vil følge anbefalinger skitseret af Det Medicinske Forskningsråds rammer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner. Dette vil give mulighed for medicinering af interventionen, hvis det er nødvendigt for at undersøge, hvilken type intervention der er bedst egnet til det indlagte miljø.

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​en formuleringsdrevet intervention for internaliseret stigma i psykose hos akutte indlagte patienter. Interventionen vil blive sammenlignet med en kort psykoedukativ internaliseret stigma-intervention.

Beskrivelse af terapier:

Eksperimentel tilstand Den eksperimentelle tilstand vil modtage en to timers interventionssession (på tværs af en eller to sessioner), som vil være baseret på en kognitiv adfærdsterapiformulering. Disse sessioner vil blive gennemført inden for en periode på to uger. Sessionerne vil i samarbejde vurdere og skabe en fortælling om deltagernes oplevelser af stigma og udvikle en personlig stigmaformulering. Et stigma-relateret mål vil blive identificeret, og en kort intervention vil blive udviklet i samarbejde for at tackle dette mål. Interventionsformuleringen og forandringsmekanismerne vil trække på strategier for mennesker, der oplever psykose. Interventionsstrategier kan omfatte guidet opdagelse, udvikling af færdigheder, normalisering og trosændringsstrategier, herunder adfærdseksperimenter rettet mod stigma-relevante vurderinger og negative overbevisninger om sig selv, herunder offentlige stereotyper af psykose, og understøttende beslutninger om, hvorvidt de skal afsløre.

Kontroltilstand Kontroltilstanden vil modtage en to timers session med psykoedukation og normaliseringsmateriale vedrørende stigma ved psykose. Formålet med materialet er at normalisere oplevelser af psykose og stigmatisering. Oplysningerne omfatter forekomst af psykoser, oplevelser af stigmatisering og diskrimination, der ofte rapporteres af dem, der oplever psykose.

Begge interventioner vil blive leveret af den samme behandler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Hvem opfylder kriterierne for en skizofreni-spektrum diagnoser (skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde; ICD-10)
  • Er i stand til at give informeret samtykke og har kapacitet til at give samtykke
  • Modtagelse af pleje fra et klinisk indlagt team
  • Kunne gennemføre interviewet på engelsk
  • Selvrapportering er bekymret over stigmatisering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende (på grund af oversættelsesomkostninger)
  • En erhvervet hjerneskade eller stofmisbrug vurderet til at være den akutte årsag til de psykotiske oplevelser
  • Manglende kapacitet til informeret samtykke (ansøgeren vil arbejde sammen med deltageren for at vurdere, om de forstår informationsbladet og undersøgelsen og derfor deres evne til at give informeret samtykke)
  • Oplever alvorlig tankeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Psykoedukation
psykoedukation
Andet: Psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internaliseret stigma af psykisk sygdom skala
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Process of Recovery Spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: 5 min
5 min
Selvværdsvurderingsskala
Tidsramme: 5 min
5 min
Holdninger til mental sundhed skala
Tidsramme: 5 min
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisa Wood

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/NW/0332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner