Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av en kognitiv atferdsterapi for internalisert stigmaintervensjon for innlagte pasienter med psykose

3. august 2016 oppdatert av: Lisa Wood

En pilot for en kort formulering av kognitiv atferdsterapi Fokusert intervensjon for internalisert stigma med akutte innlagte pasienter som opplever psykose

Stigma er en betydelig bekymring for de som opplever psykose. Personer med psykose er den mest stigmatiserte gruppen av alle psykiske vansker. Det er mangel på forskning som undersøker effektiviteten av psykologiske terapier for mennesker som opplever psykose som også opplever negative virkninger av stigma. Til dags dato har alle studier som undersøker stigmabehandlinger blitt utført med polikliniske pasienter og ingen støtte er utviklet for inneliggende pasienter. Målet med denne studien er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av en kort terapi (basert på kognitiv atferdsterapi) for å hjelpe deltakerne med å takle stigma. Det vil bli sammenlignet med en pedagogisk kontrollintervensjon. Begge terapiene vil vare i ca. to timer og gjennomføres i én eller to økter av hovedetterforskeren (klinisk psykolog). Deltakerne vil få utdelt en rekke spørreskjemaer som vurderer en rekke utfall, for eksempel virkningene av stigma, depresjon, bedring og selvtillit. Deltakerne vil bli vurdert på disse tiltakene før terapien, etter terapien og ved oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie vil bli utført som sammenligner en kognitiv atferdsterapi-formuleringsdrevet internalisert stigmaintervensjon (eksperimentell gruppe) mot en psykoedukativ kontrollintervensjon (kontrollgruppe). Den vil følge anbefalinger skissert av Medisinsk forskningsråds rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Dette vil gi rom for medisinering av intervensjonen om nødvendig for å undersøke hvilken type intervensjon som er best egnet for døgnmiljøet.

Mål: Å undersøke effekten av en formuleringsdrevet intervensjon for internalisert stigma ved psykose hos akutte innlagte pasienter. Intervensjonen vil bli sammenlignet med en kort psykoedukativ internalisert stigmatisering.

Beskrivelse av terapier:

Eksperimentell tilstand Den eksperimentelle tilstanden vil motta en to timers intervensjonsøkt (over én eller to økter) som vil være basert på en kognitiv atferdsterapiformulering. Disse øktene vil bli gjennomført innen to uker. Sesjonene vil i samarbeid vurdere og skape en fortelling om deltakernes opplevelser av stigma, og utvikle en personlig stigmaformulering. Et stigma-relatert mål vil bli identifisert og en kort intervensjon vil bli utviklet i samarbeid for å takle dette målet. Intervensjonsformuleringen og endringsmekanismene vil trekke på strategier for mennesker som opplever psykose. Intervensjonsstrategier kan omfatte veiledet oppdagelse, ferdighetsutvikling, normalisering og trosendringsstrategier, inkludert atferdseksperimenter rettet mot stigma-relevante vurderinger og negative oppfatninger om seg selv, inkludert offentlige stereotyper av psykose, og støtte beslutninger om hvorvidt de skal avsløre.

Kontrolltilstand Kontrolltilstanden vil motta en to timers økt med psykoedukasjon og normaliserende materiale knyttet til stigma ved psykose. Målet med materialet er å normalisere opplevelser av psykose og stigma. Informasjon inkluderer prevalensrater av psykose, opplevelser av stigma og diskriminering som ofte rapporteres av de som opplever psykose.

Begge intervensjonene vil bli levert av samme terapeut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Som oppfyller kriteriene for en schizofreni-spektrum diagnoser (schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte; ICD-10)
  • Kunne gi informert samtykke og har kapasitet til å samtykke
  • Motta omsorg fra et klinisk pasientteam
  • Kunne gjennomføre intervjuet på engelsk
  • Selvrapportering er bekymret for stigma

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende (på grunn av oversettelseskostnader)
  • En ervervet hjerneskade eller rusmisbruk vurderes å være den akutte årsaken til de psykotiske opplevelsene
  • Manglende kapasitet for informert samtykke (søkeren vil samarbeide med deltakeren for å vurdere om de forstår informasjonsarket og studien og dermed deres evne til å gi informert samtykke)
  • Opplever alvorlig tankeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
psykoedukasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internalisert stigma for psykiske lidelser
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosess for gjenopprettingsspørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Vurderingsskala for selvtillit
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Skala for holdninger til psykisk helse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

3
Abonnere