- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02853396
En studie av en kognitiv atferdsterapi for internalisert stigmaintervensjon for innlagte pasienter med psykose
En pilot for en kort formulering av kognitiv atferdsterapi Fokusert intervensjon for internalisert stigma med akutte innlagte pasienter som opplever psykose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie vil bli utført som sammenligner en kognitiv atferdsterapi-formuleringsdrevet internalisert stigmaintervensjon (eksperimentell gruppe) mot en psykoedukativ kontrollintervensjon (kontrollgruppe). Den vil følge anbefalinger skissert av Medisinsk forskningsråds rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Dette vil gi rom for medisinering av intervensjonen om nødvendig for å undersøke hvilken type intervensjon som er best egnet for døgnmiljøet.
Mål: Å undersøke effekten av en formuleringsdrevet intervensjon for internalisert stigma ved psykose hos akutte innlagte pasienter. Intervensjonen vil bli sammenlignet med en kort psykoedukativ internalisert stigmatisering.
Beskrivelse av terapier:
Eksperimentell tilstand Den eksperimentelle tilstanden vil motta en to timers intervensjonsøkt (over én eller to økter) som vil være basert på en kognitiv atferdsterapiformulering. Disse øktene vil bli gjennomført innen to uker. Sesjonene vil i samarbeid vurdere og skape en fortelling om deltakernes opplevelser av stigma, og utvikle en personlig stigmaformulering. Et stigma-relatert mål vil bli identifisert og en kort intervensjon vil bli utviklet i samarbeid for å takle dette målet. Intervensjonsformuleringen og endringsmekanismene vil trekke på strategier for mennesker som opplever psykose. Intervensjonsstrategier kan omfatte veiledet oppdagelse, ferdighetsutvikling, normalisering og trosendringsstrategier, inkludert atferdseksperimenter rettet mot stigma-relevante vurderinger og negative oppfatninger om seg selv, inkludert offentlige stereotyper av psykose, og støtte beslutninger om hvorvidt de skal avsløre.
Kontrolltilstand Kontrolltilstanden vil motta en to timers økt med psykoedukasjon og normaliserende materiale knyttet til stigma ved psykose. Målet med materialet er å normalisere opplevelser av psykose og stigma. Informasjon inkluderer prevalensrater av psykose, opplevelser av stigma og diskriminering som ofte rapporteres av de som opplever psykose.
Begge intervensjonene vil bli levert av samme terapeut.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Storbritannia, IG3 8XJ
- Rekruttering
- North east london foundation trust
-
Ta kontakt med:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-post: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Som oppfyller kriteriene for en schizofreni-spektrum diagnoser (schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte; ICD-10)
- Kunne gi informert samtykke og har kapasitet til å samtykke
- Motta omsorg fra et klinisk pasientteam
- Kunne gjennomføre intervjuet på engelsk
- Selvrapportering er bekymret for stigma
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende (på grunn av oversettelseskostnader)
- En ervervet hjerneskade eller rusmisbruk vurderes å være den akutte årsaken til de psykotiske opplevelsene
- Manglende kapasitet for informert samtykke (søkeren vil samarbeide med deltakeren for å vurdere om de forstår informasjonsarket og studien og dermed deres evne til å gi informert samtykke)
- Opplever alvorlig tankeforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
psykoedukasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Internalisert stigma for psykiske lidelser
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosess for gjenopprettingsspørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Vurderingsskala for selvtillit
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Skala for holdninger til psykisk helse
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/NW/0332
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater