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Uno studio su una terapia cognitivo-comportamentale per l'intervento sullo stigma interiorizzato per i pazienti ricoverati con psicosi

3 agosto 2016 aggiornato da: Lisa Wood

Un pilota di una breve formulazione di terapia cognitivo-comportamentale Intervento mirato per lo stigma interiorizzato con pazienti acuti ricoverati che soffrono di psicosi

Lo stigma è una preoccupazione significativa per coloro che sperimentano la psicosi. Le persone con psicosi sono il gruppo più stigmatizzato di tutte le difficoltà di salute mentale. Mancano ricerche che esaminino l'efficacia delle terapie psicologiche per le persone che soffrono di psicosi e che subiscono anche impatti negativi dello stigma. Ad oggi, tutti gli studi che esaminano le terapie dello stigma sono stati condotti con pazienti ambulatoriali e non è stato sviluppato alcun supporto per i pazienti ricoverati. Lo scopo di questo studio è condurre uno studio pilota randomizzato controllato di una breve terapia (basata sulla terapia cognitivo comportamentale) per aiutare i partecipanti a far fronte allo stigma. Sarà paragonato ad un intervento di controllo educativo. Entrambe le terapie dureranno circa due ore e saranno condotte in una o due sessioni dal ricercatore principale (psicologo clinico). I partecipanti riceveranno una serie di questionari che valutano una serie di risultati come l'impatto dello stigma, della depressione, del recupero e dell'autostima. I partecipanti saranno valutati su queste misure prima della terapia, dopo la terapia e al follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio pilota controllato randomizzato in singolo cieco confrontando un intervento sullo stigma interiorizzato guidato dalla formulazione di una terapia cognitivo-comportamentale (gruppo sperimentale) con un intervento di controllo psicoeducativo (gruppo di controllo). Seguirà le raccomandazioni delineate dal quadro del Medical Research Council per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. Ciò consentirà la medicazione dell'intervento, se necessario, al fine di esaminare quale tipo di intervento è più adatto all'ambiente del ricovero.

Obiettivo: esaminare l'efficacia di un intervento guidato dalla formulazione per lo stigma interiorizzato nella psicosi con pazienti ricoverati acuti. L'intervento sarà paragonato a un breve intervento psicoeducativo sullo stigma interiorizzato.

Descrizione delle terapie:

Condizione sperimentale La condizione sperimentale riceverà una sessione di intervento di due ore (in una o due sessioni) che sarà basata su una formulazione di terapia cognitivo-comportamentale. Queste sessioni saranno intraprese entro un periodo di due settimane. Le sessioni valuteranno e creeranno in modo collaborativo una narrazione delle esperienze di stigma dei partecipanti e svilupperanno una formulazione personalizzata dello stigma. Verrà identificato un obiettivo correlato allo stigma e verrà sviluppato in collaborazione un breve intervento per affrontare questo obiettivo. La formulazione dell'intervento ei meccanismi di cambiamento attingeranno a strategie per le persone che sperimentano la psicosi. Le strategie di intervento possono includere la scoperta guidata, lo sviluppo delle abilità, la normalizzazione e le strategie di cambiamento delle convinzioni, inclusi esperimenti comportamentali mirati a valutazioni rilevanti per lo stigma e convinzioni negative su se stessi, inclusi stereotipi pubblici di psicosi e decisioni di supporto sull'opportunità di rivelare.

Condizione di controllo La condizione di controllo riceverà una sessione di due ore ricevendo psicoeducazione e materiale normalizzante relativo allo stigma nella psicosi. Lo scopo del materiale è normalizzare le esperienze di psicosi e stigma. Le informazioni includono tassi di prevalenza di psicosi, esperienze di stigma e discriminazione comunemente riportate da coloro che soffrono di psicosi.

Entrambi gli interventi saranno forniti dallo stesso terapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Che soddisfano i criteri per una diagnosi dello spettro della schizofrenia (schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o disturbo psicotico non altrimenti specificato; ICD-10)
  • In grado di fornire il consenso informato e avere la capacità di acconsentire
  • Ricevere assistenza da un team clinico di ricovero
  • In grado di completare l'intervista in inglese
  • Autodichiarazione preoccupata per lo stigma

Criteri di esclusione:

  • Non anglofoni (a causa dei costi di traduzione)
  • Una lesione cerebrale acquisita o un abuso di sostanze giudicato essere la causa acuta delle esperienze psicotiche
  • Mancanza di capacità di consenso informato (il richiedente lavorerà con il partecipante per valutare se comprende il foglio informativo e lo studio e quindi la sua capacità di dare il consenso informato)
  • Sperimentare un grave disturbo del pensiero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del comportamento cognitivo
Terapia cognitivo comportamentale
Comparatore attivo: Psicoeducazione
psicoeducazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stigma interiorizzato della scala della malattia mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul processo di recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Scala di valutazione dell'autostima
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Atteggiamenti nei confronti della scala della salute mentale
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/NW/0332

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoeducazione

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