- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02853396
Uno studio su una terapia cognitivo-comportamentale per l'intervento sullo stigma interiorizzato per i pazienti ricoverati con psicosi
Un pilota di una breve formulazione di terapia cognitivo-comportamentale Intervento mirato per lo stigma interiorizzato con pazienti acuti ricoverati che soffrono di psicosi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota controllato randomizzato in singolo cieco confrontando un intervento sullo stigma interiorizzato guidato dalla formulazione di una terapia cognitivo-comportamentale (gruppo sperimentale) con un intervento di controllo psicoeducativo (gruppo di controllo). Seguirà le raccomandazioni delineate dal quadro del Medical Research Council per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. Ciò consentirà la medicazione dell'intervento, se necessario, al fine di esaminare quale tipo di intervento è più adatto all'ambiente del ricovero.
Obiettivo: esaminare l'efficacia di un intervento guidato dalla formulazione per lo stigma interiorizzato nella psicosi con pazienti ricoverati acuti. L'intervento sarà paragonato a un breve intervento psicoeducativo sullo stigma interiorizzato.
Descrizione delle terapie:
Condizione sperimentale La condizione sperimentale riceverà una sessione di intervento di due ore (in una o due sessioni) che sarà basata su una formulazione di terapia cognitivo-comportamentale. Queste sessioni saranno intraprese entro un periodo di due settimane. Le sessioni valuteranno e creeranno in modo collaborativo una narrazione delle esperienze di stigma dei partecipanti e svilupperanno una formulazione personalizzata dello stigma. Verrà identificato un obiettivo correlato allo stigma e verrà sviluppato in collaborazione un breve intervento per affrontare questo obiettivo. La formulazione dell'intervento ei meccanismi di cambiamento attingeranno a strategie per le persone che sperimentano la psicosi. Le strategie di intervento possono includere la scoperta guidata, lo sviluppo delle abilità, la normalizzazione e le strategie di cambiamento delle convinzioni, inclusi esperimenti comportamentali mirati a valutazioni rilevanti per lo stigma e convinzioni negative su se stessi, inclusi stereotipi pubblici di psicosi e decisioni di supporto sull'opportunità di rivelare.
Condizione di controllo La condizione di controllo riceverà una sessione di due ore ricevendo psicoeducazione e materiale normalizzante relativo allo stigma nella psicosi. Lo scopo del materiale è normalizzare le esperienze di psicosi e stigma. Le informazioni includono tassi di prevalenza di psicosi, esperienze di stigma e discriminazione comunemente riportate da coloro che soffrono di psicosi.
Entrambi gli interventi saranno forniti dallo stesso terapista.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Regno Unito, IG3 8XJ
- Reclutamento
- North east london foundation trust
-
Contatto:
- Lisa Wood, DClinPsy
- Email: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Che soddisfano i criteri per una diagnosi dello spettro della schizofrenia (schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante o disturbo psicotico non altrimenti specificato; ICD-10)
- In grado di fornire il consenso informato e avere la capacità di acconsentire
- Ricevere assistenza da un team clinico di ricovero
- In grado di completare l'intervista in inglese
- Autodichiarazione preoccupata per lo stigma
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni (a causa dei costi di traduzione)
- Una lesione cerebrale acquisita o un abuso di sostanze giudicato essere la causa acuta delle esperienze psicotiche
- Mancanza di capacità di consenso informato (il richiedente lavorerà con il partecipante per valutare se comprende il foglio informativo e lo studio e quindi la sua capacità di dare il consenso informato)
- Sperimentare un grave disturbo del pensiero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia del comportamento cognitivo
Terapia cognitivo comportamentale
|
|
|
Comparatore attivo: Psicoeducazione
psicoeducazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stigma interiorizzato della scala della malattia mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sul processo di recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Scala di valutazione dell'autostima
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Atteggiamenti nei confronti della scala della salute mentale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/NW/0332
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