- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853396
Badanie terapii poznawczo-behawioralnej w celu zinternalizowanej interwencji stygmatyzacji u pacjentów hospitalizowanych z psychozą
Pilotażowy scenariusz krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej Skoncentrowana interwencja w przypadku zinternalizowanego stygmatyzacji u pacjentów w stanie ostrym, którzy doświadczają psychozy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą, porównujące interwencję zinternalizowanego stygmatyzacji opartą na formule terapii poznawczo-behawioralnej (grupa eksperymentalna) z psychoedukacyjną interwencją kontrolną (grupa kontrolna). Będzie postępować zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w ramach Rady ds. Badań Medycznych dotyczących opracowywania i oceny złożonych interwencji. Umożliwi to w razie potrzeby leczenie interwencji w celu zbadania, jaki rodzaj interwencji najlepiej pasuje do środowiska szpitalnego.
Cel: Zbadanie skuteczności interwencji opartej na sformułowaniu w przypadku zinternalizowanego piętna w psychozie u pacjentów hospitalizowanych w stanie ostrym. Interwencja zostanie porównana z krótką psychoedukacyjną interwencją zinternalizowanego stygmatyzacji.
Opis terapii:
Warunek eksperymentalny Warunek eksperymentalny otrzyma dwugodzinną sesję interwencyjną (w ciągu jednej lub dwóch sesji), która będzie oparta na formule terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje te odbędą się w ciągu dwóch tygodni. Sesje będą polegały na wspólnej ocenie i stworzeniu narracji na temat doświadczeń uczestników związanych ze stygmatyzacją oraz opracowaniu spersonalizowanej formuły stygmatyzacji. Zostanie określony cel związany ze stygmatyzacją i wspólnie opracowana zostanie krótka interwencja, aby osiągnąć ten cel. Formuła interwencji i mechanizmy zmiany będą czerpały ze strategii dla osób, które doświadczają psychozy. Strategie interwencji mogą obejmować kierowane odkrywanie, rozwijanie umiejętności, strategie normalizacji i zmiany przekonań, w tym eksperymenty behawioralne ukierunkowane na oceny związane z stygmatyzacją i negatywne przekonania na swój temat, w tym publiczne stereotypy psychozy, oraz wspieranie decyzji o ujawnieniu.
Warunek kontrolny Warunek kontrolny otrzyma dwugodzinną sesję z psychoedukacją i materiałem normalizującym dotyczącym stygmatyzacji w psychozie. Celem materiału jest normalizacja doświadczeń psychozy i stygmatyzacji. Informacje obejmują wskaźniki rozpowszechnienia psychozy, doświadczenia stygmatyzacji i dyskryminacji powszechnie zgłaszane przez osoby doświadczające psychozy.
Obie interwencje będą prowadzone przez tego samego terapeutę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo, IG3 8XJ
- Rekrutacyjny
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-mail: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Którzy spełniają kryteria rozpoznania ze spektrum schizofrenii (schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe lub zaburzenie psychotyczne nieokreślone gdzie indziej; ICD-10)
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i zdolność do wyrażenia zgody
- Otrzymywanie opieki od klinicznego zespołu pacjentów stacjonarnych
- Potrafi przeprowadzić wywiad w języku angielskim
- Samoopisowe zaniepokojenie stygmatyzacją
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne (ze względu na koszty tłumaczenia)
- Nabyty uraz mózgu lub nadużywanie substancji uznane za ostrą przyczynę doznań psychotycznych
- Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody (wnioskodawca będzie współpracował z uczestnikiem, aby ocenić, czy rozumieją arkusz informacyjny i badanie, a tym samym ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody)
- Doświadczanie poważnych zaburzeń myślenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
|
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
psychoedukacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala zinternalizowanego piętna choroby psychicznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz procesu zdrowienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Skala beznadziejności Becka
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Skala oceny samooceny
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Postawy wobec skali zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/NW/0332
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .