Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii poznawczo-behawioralnej w celu zinternalizowanej interwencji stygmatyzacji u pacjentów hospitalizowanych z psychozą

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Lisa Wood

Pilotażowy scenariusz krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej Skoncentrowana interwencja w przypadku zinternalizowanego stygmatyzacji u pacjentów w stanie ostrym, którzy doświadczają psychozy

Stigma jest poważnym problemem dla tych, którzy doświadczają psychozy. Osoby z psychozą są najbardziej napiętnowaną grupą ze wszystkich problemów ze zdrowiem psychicznym. Brakuje badań oceniających skuteczność terapii psychologicznych dla osób doświadczających psychozy, które jednocześnie doświadczają negatywnych skutków stygmatyzacji. Do tej pory wszystkie badania oceniające stygmatyzację przeprowadzono z udziałem pacjentów ambulatoryjnych i nie opracowano żadnego wsparcia dla pacjentów hospitalizowanych. Celem tego badania było przeprowadzenie pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby krótkiej terapii (opartej na terapii poznawczo-behawioralnej), aby pomóc uczestnikom poradzić sobie ze stygmatyzacją. Zostanie to porównane z edukacyjną interwencją kontrolną. Obie terapie będą trwały około dwóch godzin i będą prowadzone w jednej lub dwóch sesjach przez głównego badacza (psychologa klinicznego). Uczestnicy otrzymają szereg kwestionariuszy oceniających szereg wyników, takich jak wpływ napiętnowania, depresja, powrót do zdrowia i poczucie własnej wartości. Uczestnicy będą oceniani na podstawie tych środków przed terapią, po terapii i podczas obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą, porównujące interwencję zinternalizowanego stygmatyzacji opartą na formule terapii poznawczo-behawioralnej (grupa eksperymentalna) z psychoedukacyjną interwencją kontrolną (grupa kontrolna). Będzie postępować zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w ramach Rady ds. Badań Medycznych dotyczących opracowywania i oceny złożonych interwencji. Umożliwi to w razie potrzeby leczenie interwencji w celu zbadania, jaki rodzaj interwencji najlepiej pasuje do środowiska szpitalnego.

Cel: Zbadanie skuteczności interwencji opartej na sformułowaniu w przypadku zinternalizowanego piętna w psychozie u pacjentów hospitalizowanych w stanie ostrym. Interwencja zostanie porównana z krótką psychoedukacyjną interwencją zinternalizowanego stygmatyzacji.

Opis terapii:

Warunek eksperymentalny Warunek eksperymentalny otrzyma dwugodzinną sesję interwencyjną (w ciągu jednej lub dwóch sesji), która będzie oparta na formule terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje te odbędą się w ciągu dwóch tygodni. Sesje będą polegały na wspólnej ocenie i stworzeniu narracji na temat doświadczeń uczestników związanych ze stygmatyzacją oraz opracowaniu spersonalizowanej formuły stygmatyzacji. Zostanie określony cel związany ze stygmatyzacją i wspólnie opracowana zostanie krótka interwencja, aby osiągnąć ten cel. Formuła interwencji i mechanizmy zmiany będą czerpały ze strategii dla osób, które doświadczają psychozy. Strategie interwencji mogą obejmować kierowane odkrywanie, rozwijanie umiejętności, strategie normalizacji i zmiany przekonań, w tym eksperymenty behawioralne ukierunkowane na oceny związane z stygmatyzacją i negatywne przekonania na swój temat, w tym publiczne stereotypy psychozy, oraz wspieranie decyzji o ujawnieniu.

Warunek kontrolny Warunek kontrolny otrzyma dwugodzinną sesję z psychoedukacją i materiałem normalizującym dotyczącym stygmatyzacji w psychozie. Celem materiału jest normalizacja doświadczeń psychozy i stygmatyzacji. Informacje obejmują wskaźniki rozpowszechnienia psychozy, doświadczenia stygmatyzacji i dyskryminacji powszechnie zgłaszane przez osoby doświadczające psychozy.

Obie interwencje będą prowadzone przez tego samego terapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Którzy spełniają kryteria rozpoznania ze spektrum schizofrenii (schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe lub zaburzenie psychotyczne nieokreślone gdzie indziej; ICD-10)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i zdolność do wyrażenia zgody
  • Otrzymywanie opieki od klinicznego zespołu pacjentów stacjonarnych
  • Potrafi przeprowadzić wywiad w języku angielskim
  • Samoopisowe zaniepokojenie stygmatyzacją

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne (ze względu na koszty tłumaczenia)
  • Nabyty uraz mózgu lub nadużywanie substancji uznane za ostrą przyczynę doznań psychotycznych
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody (wnioskodawca będzie współpracował z uczestnikiem, aby ocenić, czy rozumieją arkusz informacyjny i badanie, a tym samym ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody)
  • Doświadczanie poważnych zaburzeń myślenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: Psychoedukacja
psychoedukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala zinternalizowanego piętna choroby psychicznej
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz procesu zdrowienia
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Skala beznadziejności Becka
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Skala oceny samooceny
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Postawy wobec skali zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj