- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02853396
Une étude d'une thérapie cognitivo-comportementale pour l'intervention sur la stigmatisation intériorisée pour les patients hospitalisés atteints de psychose
Un projet pilote d'une brève intervention axée sur la formulation d'une thérapie cognitivo-comportementale pour la stigmatisation intériorisée auprès de patients hospitalisés en phase aiguë qui souffrent de psychose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai pilote contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené pour comparer une intervention axée sur la stigmatisation intériorisée axée sur la formulation de la thérapie cognitivo-comportementale (groupe expérimental) à une intervention témoin psychoéducative (groupe témoin). Il suivra les recommandations énoncées dans le cadre du Conseil de recherches médicales pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Cela permettra de médication de l'intervention si nécessaire afin d'examiner quel type d'intervention est le mieux adapté à l'environnement hospitalier.
Objectif : Examiner l'efficacité d'une intervention axée sur la formulation pour la stigmatisation intériorisée dans la psychose avec des patients hospitalisés en phase aiguë. L'intervention sera comparée à une brève intervention psychoéducative sur la stigmatisation intériorisée.
Description des thérapies :
Condition expérimentale La condition expérimentale recevra une séance d'intervention de deux heures (sur une ou deux séances) qui sera basée sur une formulation de thérapie cognitivo-comportementale. Ces séances se dérouleront sur une période de deux semaines. Les sessions évalueront et créeront en collaboration un récit des expériences de stigmatisation des participants, et développeront une formulation personnalisée de la stigmatisation. Un objectif lié à la stigmatisation sera identifié et une brève intervention sera élaborée en collaboration pour atteindre cet objectif. La formulation de l'intervention et les mécanismes de changement s'appuieront sur des stratégies pour les personnes souffrant de psychose. Les stratégies d'intervention peuvent inclure des stratégies de découverte guidée, de développement des compétences, de normalisation et de changement de croyance, y compris des expériences comportementales ciblant des évaluations pertinentes de la stigmatisation et des croyances négatives sur soi, y compris les stéréotypes publics de la psychose, et des décisions de soutien quant à la divulgation.
Condition de contrôle La condition de contrôle recevra une session de deux heures recevant du matériel de psychoéducation et de normalisation relatif à la stigmatisation dans la psychose. Le but du matériel est de normaliser les expériences de psychose et de stigmatisation. Les informations comprennent les taux de prévalence de la psychose, les expériences de stigmatisation et de discrimination couramment signalées par les personnes atteintes de psychose.
Les deux interventions seront réalisées par le même thérapeute.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Royaume-Uni, IG3 8XJ
- Recrutement
- North east london foundation trust
-
Contact:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-mail: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Qui répondent aux critères d'un diagnostic du spectre de la schizophrénie (schizophrénie, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant ou trouble psychotique non spécifié ; CIM-10)
- Capable de donner un consentement éclairé et avoir la capacité de consentir
- Recevoir des soins d'une équipe clinique de patients hospitalisés
- Capable de passer l'entretien en anglais
- Se déclare préoccupé par la stigmatisation
Critère d'exclusion:
- Non anglophones (en raison des frais de traduction)
- Une lésion cérébrale acquise ou une toxicomanie jugée comme la cause aiguë des expériences psychotiques
- Manque de capacité de consentement éclairé (le demandeur travaillera avec le participant pour évaluer s'il comprend la fiche d'information et l'étude et donc sa capacité à donner un consentement éclairé)
- Atteinte d'un grave trouble de la pensée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Thérapie cognitivo-comportementale
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Comparateur actif: Psychoéducation
psychoéducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Échelle de désespoir de Beck
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Échelle d'évaluation de l'estime de soi
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Échelle des attitudes envers la santé mentale
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/NW/0332
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