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Une étude d'une thérapie cognitivo-comportementale pour l'intervention sur la stigmatisation intériorisée pour les patients hospitalisés atteints de psychose

3 août 2016 mis à jour par: Lisa Wood

Un projet pilote d'une brève intervention axée sur la formulation d'une thérapie cognitivo-comportementale pour la stigmatisation intériorisée auprès de patients hospitalisés en phase aiguë qui souffrent de psychose

La stigmatisation est une préoccupation importante pour ceux qui souffrent de psychose. Les personnes atteintes de psychose constituent le groupe le plus stigmatisé de toutes les difficultés de santé mentale. Il y a un manque de recherche examinant l'efficacité des thérapies psychologiques pour les personnes atteintes de psychose qui subissent également les effets négatifs de la stigmatisation. À ce jour, toutes les études examinant les thérapies contre la stigmatisation ont été menées auprès de patients ambulatoires et aucun soutien n'a été développé pour les patients hospitalisés. Le but de cette étude est de mener un essai pilote randomisé contrôlé d'une thérapie brève (basée sur la thérapie cognitivo-comportementale) pour aider les participants à faire face à la stigmatisation. Elle sera comparée à une intervention de contrôle éducatif. Les deux thérapies dureront environ deux heures et seront menées en une ou deux séances par le chercheur principal (psychologue clinicien). Les participants recevront un certain nombre de questionnaires évaluant un certain nombre de résultats tels que les impacts de la stigmatisation, de la dépression, du rétablissement et de l'estime de soi. Les participants seront évalués sur ces mesures avant la thérapie, après la thérapie et lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai pilote contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené pour comparer une intervention axée sur la stigmatisation intériorisée axée sur la formulation de la thérapie cognitivo-comportementale (groupe expérimental) à une intervention témoin psychoéducative (groupe témoin). Il suivra les recommandations énoncées dans le cadre du Conseil de recherches médicales pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Cela permettra de médication de l'intervention si nécessaire afin d'examiner quel type d'intervention est le mieux adapté à l'environnement hospitalier.

Objectif : Examiner l'efficacité d'une intervention axée sur la formulation pour la stigmatisation intériorisée dans la psychose avec des patients hospitalisés en phase aiguë. L'intervention sera comparée à une brève intervention psychoéducative sur la stigmatisation intériorisée.

Description des thérapies :

Condition expérimentale La condition expérimentale recevra une séance d'intervention de deux heures (sur une ou deux séances) qui sera basée sur une formulation de thérapie cognitivo-comportementale. Ces séances se dérouleront sur une période de deux semaines. Les sessions évalueront et créeront en collaboration un récit des expériences de stigmatisation des participants, et développeront une formulation personnalisée de la stigmatisation. Un objectif lié à la stigmatisation sera identifié et une brève intervention sera élaborée en collaboration pour atteindre cet objectif. La formulation de l'intervention et les mécanismes de changement s'appuieront sur des stratégies pour les personnes souffrant de psychose. Les stratégies d'intervention peuvent inclure des stratégies de découverte guidée, de développement des compétences, de normalisation et de changement de croyance, y compris des expériences comportementales ciblant des évaluations pertinentes de la stigmatisation et des croyances négatives sur soi, y compris les stéréotypes publics de la psychose, et des décisions de soutien quant à la divulgation.

Condition de contrôle La condition de contrôle recevra une session de deux heures recevant du matériel de psychoéducation et de normalisation relatif à la stigmatisation dans la psychose. Le but du matériel est de normaliser les expériences de psychose et de stigmatisation. Les informations comprennent les taux de prévalence de la psychose, les expériences de stigmatisation et de discrimination couramment signalées par les personnes atteintes de psychose.

Les deux interventions seront réalisées par le même thérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Qui répondent aux critères d'un diagnostic du spectre de la schizophrénie (schizophrénie, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble délirant ou trouble psychotique non spécifié ; CIM-10)
  • Capable de donner un consentement éclairé et avoir la capacité de consentir
  • Recevoir des soins d'une équipe clinique de patients hospitalisés
  • Capable de passer l'entretien en anglais
  • Se déclare préoccupé par la stigmatisation

Critère d'exclusion:

  • Non anglophones (en raison des frais de traduction)
  • Une lésion cérébrale acquise ou une toxicomanie jugée comme la cause aiguë des expériences psychotiques
  • Manque de capacité de consentement éclairé (le demandeur travaillera avec le participant pour évaluer s'il comprend la fiche d'information et l'étude et donc sa capacité à donner un consentement éclairé)
  • Atteinte d'un grave trouble de la pensée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Thérapie cognitivo-comportementale
Comparateur actif: Psychoéducation
psychoéducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: 5 minutes
5 minutes
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle de désespoir de Beck
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle d'évaluation de l'estime de soi
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle des attitudes envers la santé mentale
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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