- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853396
En studie av en kognitiv beteendeterapi för internaliserad stigmaintervention för slutenvårdspatienter med psykos
En pilot för en kort formulering för kognitiv beteendeterapi fokuserad intervention för internaliserad stigma med akuta slutenvårdspatienter som upplever psykos
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enkelblind randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att genomföras som jämför en kognitiv beteendeterapi-formuleringsdriven internaliserad stigmaintervention (experimentell grupp) mot en psykoedukativ kontrollintervention (kontrollgrupp). Den kommer att följa rekommendationer som skisseras av Medical Research Councils ramverk för utveckling och utvärdering av komplexa interventioner. Detta kommer att möjliggöra medicinering av interventionen vid behov för att undersöka vilken typ av intervention som är bäst lämpad för slutenvårdsmiljön.
Syfte: Att undersöka effekten av en formuleringsdriven intervention för internaliserad stigma vid psykos med akuta slutenvårdspatienter. Interventionen kommer att jämföras med en kort psykoedukativ internaliserad stigmaintervention.
Beskrivning av terapier:
Experimentellt tillstånd Det experimentella tillståndet kommer att få en två timmars interventionssession (över en eller två sessioner) som kommer att baseras på en Kognitiv beteendeterapiformulering. Dessa sessioner kommer att genomföras inom en tvåveckorsperiod. Sessionerna kommer att tillsammans bedöma och skapa en berättelse om deltagarnas upplevelser av stigma, och utveckla en personlig stigmaformulering. Ett stigma-relaterat mål kommer att identifieras och en kort intervention kommer att utvecklas i samarbete för att tackla detta mål. Interventionsformuleringen och förändringsmekanismerna kommer att bygga på strategier för personer som upplever psykos. Interventionsstrategier kan inkludera vägledda upptäckter, kompetensutveckling, normalisering och trosförändringsstrategier, inklusive beteendeexperiment inriktade på stigma-relevanta bedömningar och negativa föreställningar om sig själv inklusive offentliga stereotyper av psykoser, och stödjande beslut om huruvida de ska avslöjas.
Kontrolltillstånd Kontrolltillståndet kommer att få en tvåtimmarssession med psykoedukation och normaliserande material relaterat till stigma vid psykos. Syftet med materialet är att normalisera upplevelser av psykoser och stigma. Informationen inkluderar förekomsten av psykoser, upplevelser av stigmatisering och diskriminering som vanligtvis rapporteras av dem som upplever psykoser.
Båda insatserna kommer att utföras av samma terapeut.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Storbritannien, IG3 8XJ
- Rekrytering
- North east london foundation trust
-
Kontakt:
- Lisa Wood, DClinPsy
- E-post: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-65
- Vem uppfyller kriterierna för en schizofrenispektrumdiagnos (schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller psykotisk störning ej specificerad på annat sätt; ICD-10)
- Kan ge informerat samtycke och har förmåga att samtycka
- Ta emot vård från ett kliniskt slutenvårdsteam
- Kunna genomföra intervjun på engelska
- Självrapportering är oroad över stigma
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande (på grund av översättningskostnader)
- En förvärvad hjärnskada eller missbruk av droger som bedöms vara den akuta orsaken till de psykotiska upplevelserna
- Saknar kapacitet för informerat samtycke (sökanden kommer att samarbeta med deltagaren för att bedöma om de förstår informationsbladet och studien och därför deras förmåga att ge informerat samtycke)
- Upplever allvarlig tankestörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
|
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
psykoedukation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa skala
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Process of Recovery Frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
|
Skala för självkänsla
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
|
Attityder till mental hälsa skala
Tidsram: 5 min
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/NW/0332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .