Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av en kognitiv beteendeterapi för internaliserad stigmaintervention för slutenvårdspatienter med psykos

3 augusti 2016 uppdaterad av: Lisa Wood

En pilot för en kort formulering för kognitiv beteendeterapi fokuserad intervention för internaliserad stigma med akuta slutenvårdspatienter som upplever psykos

Stigma är ett stort problem för dem som upplever psykos. Personer med psykoser är den mest stigmatiserade gruppen av alla psykiska svårigheter. Det finns en brist på forskning som undersöker effektiviteten av psykologiska terapier för personer som upplever psykoser som också upplever negativa effekter av stigmatisering. Hittills har alla studier som undersökt stigmabehandlingar utförts med öppenvårdspatienter och inget stöd har utvecklats för slutenvårdspatienter. Syftet med denna studie att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie av en kort terapi (baserad på kognitiv beteendeterapi) för att hjälpa deltagarna att hantera stigma. Det kommer att jämföras med en pedagogisk kontrollintervention. Båda behandlingarna kommer att pågå i cirka två timmar och genomföras i en eller två sessioner av huvudutredaren (klinisk psykolog). Deltagarna kommer att få ett antal frågeformulär som bedömer ett antal resultat som effekterna av stigma, depression, återhämtning och självkänsla. Deltagarna kommer att bedömas på dessa åtgärder före terapin, efter terapin och vid uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En enkelblind randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att genomföras som jämför en kognitiv beteendeterapi-formuleringsdriven internaliserad stigmaintervention (experimentell grupp) mot en psykoedukativ kontrollintervention (kontrollgrupp). Den kommer att följa rekommendationer som skisseras av Medical Research Councils ramverk för utveckling och utvärdering av komplexa interventioner. Detta kommer att möjliggöra medicinering av interventionen vid behov för att undersöka vilken typ av intervention som är bäst lämpad för slutenvårdsmiljön.

Syfte: Att undersöka effekten av en formuleringsdriven intervention för internaliserad stigma vid psykos med akuta slutenvårdspatienter. Interventionen kommer att jämföras med en kort psykoedukativ internaliserad stigmaintervention.

Beskrivning av terapier:

Experimentellt tillstånd Det experimentella tillståndet kommer att få en två timmars interventionssession (över en eller två sessioner) som kommer att baseras på en Kognitiv beteendeterapiformulering. Dessa sessioner kommer att genomföras inom en tvåveckorsperiod. Sessionerna kommer att tillsammans bedöma och skapa en berättelse om deltagarnas upplevelser av stigma, och utveckla en personlig stigmaformulering. Ett stigma-relaterat mål kommer att identifieras och en kort intervention kommer att utvecklas i samarbete för att tackla detta mål. Interventionsformuleringen och förändringsmekanismerna kommer att bygga på strategier för personer som upplever psykos. Interventionsstrategier kan inkludera vägledda upptäckter, kompetensutveckling, normalisering och trosförändringsstrategier, inklusive beteendeexperiment inriktade på stigma-relevanta bedömningar och negativa föreställningar om sig själv inklusive offentliga stereotyper av psykoser, och stödjande beslut om huruvida de ska avslöjas.

Kontrolltillstånd Kontrolltillståndet kommer att få en tvåtimmarssession med psykoedukation och normaliserande material relaterat till stigma vid psykos. Syftet med materialet är att normalisera upplevelser av psykoser och stigma. Informationen inkluderar förekomsten av psykoser, upplevelser av stigmatisering och diskriminering som vanligtvis rapporteras av dem som upplever psykoser.

Båda insatserna kommer att utföras av samma terapeut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-65
  • Vem uppfyller kriterierna för en schizofrenispektrumdiagnos (schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller psykotisk störning ej specificerad på annat sätt; ICD-10)
  • Kan ge informerat samtycke och har förmåga att samtycka
  • Ta emot vård från ett kliniskt slutenvårdsteam
  • Kunna genomföra intervjun på engelska
  • Självrapportering är oroad över stigma

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande (på grund av översättningskostnader)
  • En förvärvad hjärnskada eller missbruk av droger som bedöms vara den akuta orsaken till de psykotiska upplevelserna
  • Saknar kapacitet för informerat samtycke (sökanden kommer att samarbeta med deltagaren för att bedöma om de förstår informationsbladet och studien och därför deras förmåga att ge informerat samtycke)
  • Upplever allvarlig tankestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: Psykoedukation
psykoedukation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa skala
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Process of Recovery Frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Beck Depression Inventering
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 5 min
5 min
Skala för självkänsla
Tidsram: 5 min
5 min
Attityder till mental hälsa skala
Tidsram: 5 min
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera