- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853396
정신병 입원환자의 내재화된 낙인 중재를 위한 인지행동치료에 관한 연구
정신병을 경험하는 급성 입원 환자의 내재화된 낙인에 대한 간략한 인지 행동 치료 공식화 집중 개입의 파일럿
연구 개요
상세 설명
내재화된 낙인 개입(실험 그룹)을 심리 교육 통제 개입(대조 그룹)에 대해 유도하는 인지 행동 치료 공식을 비교하는 단일 맹검 무작위 통제 파일럿 시험을 수행할 것입니다. 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위한 의료 연구 위원회의 프레임워크에 의해 요약된 권장 사항을 따를 것입니다. 이렇게 하면 입원 환자 환경에 가장 적합한 중재 유형을 검사하기 위해 필요한 경우 중재 약물을 허용할 수 있습니다.
목표: 급성 입원 환자의 정신병에서 내재화된 낙인에 대한 공식 중심 개입의 효능을 조사합니다. 개입은 짧은 심리 교육적 내면화 낙인 개입과 비교될 것입니다.
치료법 설명:
실험 조건 실험 조건은 인지 행동 치료 공식을 기반으로 하는 2시간 개입 세션(1회 또는 2회 세션에 걸쳐)을 받게 됩니다. 이 세션은 2주 동안 진행됩니다. 이 세션은 참가자의 낙인 경험에 대한 이야기를 공동으로 평가 및 작성하고 개인화된 낙인 공식을 개발합니다. 낙인과 관련된 목표가 확인되고 이 목표를 해결하기 위해 간단한 개입이 공동으로 개발될 것입니다. 개입 공식화 및 변경 메커니즘은 정신병을 경험하는 사람들을 위한 전략에 의존할 것입니다. 개입 전략에는 안내된 발견, 기술 개발, 정상화 및 신념 변화 전략이 포함될 수 있습니다. 여기에는 낙인 관련 평가 및 정신병에 대한 대중의 고정관념을 포함하여 자신에 대한 부정적인 신념을 대상으로 하는 행동 실험과 공개 여부에 대한 지원 결정이 포함됩니다.
제어 조건 제어 조건은 정신병의 낙인과 관련된 정신 교육 및 정상화 자료를 받는 2시간 세션을 받게 됩니다. 자료의 목표는 정신병과 낙인의 경험을 정상화하는 것입니다. 정보에는 정신병의 유병률, 정신병을 경험하는 사람들이 일반적으로 보고하는 낙인 및 차별 경험이 포함됩니다.
두 개입 모두 동일한 치료사가 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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Ilford, Essex, 영국, IG3 8XJ
- 모병
- North east london foundation trust
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연락하다:
- Lisa Wood, DClinPsy
- 이메일: lisa.wood@nelft.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 정신분열증 스펙트럼 진단 기준을 충족하는 자(정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동장애, 망상장애 또는 달리 명시되지 않은 정신병적 장애; ICD-10)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 동의할 능력이 있음
- 임상 입원 환자 팀으로부터 치료 받기
- 영어로 인터뷰를 마칠 수 있는 분
- 낙인에 대해 걱정하는 자기보고
제외 기준:
- 비영어권 사용자(번역 비용으로 인해)
- 정신병적 경험의 급성 원인으로 판단되는 후천성 뇌 손상 또는 물질 남용
- 정보에 입각한 동의 능력 부족(신청자는 참가자와 협력하여 참가자가 정보 시트를 이해하고 연구하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는지 평가합니다.)
- 심각한 사고 장애를 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
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활성 비교기: 심리 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신질환 척도의 내재화된 낙인
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복 질문지의 과정
기간: 5 분
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5 분
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벡 우울증 인벤토리
기간: 5 분
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5 분
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벡 절망 척도
기간: 5분
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5분
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자존감 평가 척도
기간: 5분
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5분
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정신 건강 척도에 대한 태도
기간: 5분
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5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한