Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van een cognitieve gedragstherapie voor geïnternaliseerde stigma-interventie voor intramurale patiënten met psychose

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Lisa Wood

Een pilot van een korte op cognitieve gedragstherapie gerichte interventie voor geïnternaliseerd stigma bij acuut opgenomen patiënten die een psychose ervaren

Stigma is een belangrijke zorg voor mensen die een psychose ervaren. Mensen met een psychose zijn de meest gestigmatiseerde groep van alle psychische problemen. Er is een gebrek aan onderzoek naar de effectiviteit van psychologische therapieën voor mensen die een psychose ervaren en ook negatieve gevolgen van stigma ervaren. Tot op heden zijn alle onderzoeken naar stigmatherapieën uitgevoerd met poliklinische patiënten en is er geen ondersteuning ontwikkeld voor intramurale patiënten. Het doel van deze studie is om een ​​pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial uit te voeren van een korte therapie (gebaseerd op cognitieve gedragstherapie) om deelnemers te helpen omgaan met stigma. Het zal worden vergeleken met een educatieve controle-interventie. Beide therapieën duren ongeveer twee uur en worden in één of twee sessies uitgevoerd door de hoofdonderzoeker (klinisch psycholoog). Deelnemers krijgen een aantal vragenlijsten waarin een aantal uitkomsten worden beoordeeld, zoals de gevolgen van stigmatisering, depressie, herstel en zelfrespect. Deelnemers worden voorafgaand aan de therapie, na de therapie en bij de follow-up op deze maatregelen beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie worden uitgevoerd waarbij een door cognitieve gedragstherapie geformuleerde geïnternaliseerde stigma-interventie (experimentele groep) wordt vergeleken met een psycho-educatieve controle-interventie (controlegroep). Het zal de aanbevelingen volgen die zijn uiteengezet in het kader van de Medical Research Council voor de ontwikkeling en evaluatie van complexe interventies. Hierdoor kan de medicatie van de interventie indien nodig worden gebruikt om te onderzoeken welk type interventie het meest geschikt is voor de intramurale omgeving.

Doel: De werkzaamheid onderzoeken van een formuleringsgestuurde interventie voor geïnternaliseerd stigma bij psychose met acute intramurale patiënten. De interventie zal worden vergeleken met een korte psycho-educatieve geïnternaliseerde stigma-interventie.

Beschrijving van therapieën:

Experimentele conditie De experimentele conditie krijgt een interventiesessie van twee uur (verspreid over één of twee sessies) die gebaseerd zal zijn op een formulering van cognitieve gedragstherapie. Deze sessies vinden plaats binnen een periode van twee weken. De sessies zullen gezamenlijk de ervaringen van de deelnemers met stigma beoordelen en een verhaal creëren, en een gepersonaliseerde stigmaformulering ontwikkelen. Er zal een stigma-gerelateerd doel worden vastgesteld en er zal gezamenlijk een korte interventie worden ontwikkeld om dit doel aan te pakken. De interventieformulering en veranderingsmechanismen zullen gebaseerd zijn op strategieën voor mensen die een psychose ervaren. Interventiestrategieën kunnen geleide ontdekking, vaardigheidsontwikkeling, normalisatie en strategieën voor geloofsverandering omvatten, inclusief gedragsexperimenten gericht op stigma-relevante beoordelingen en negatieve overtuigingen over zichzelf, inclusief publieke stereotypen van psychose, en ondersteunende beslissingen over het al dan niet onthullen.

Controleconditie De controleconditie krijgt een sessie van twee uur met psycho-educatie en normaliserend materiaal met betrekking tot stigma bij psychose. Het doel van het materiaal is ervaringen van psychose en stigma te normaliseren. De informatie omvat prevalentiecijfers van psychose, ervaringen met stigmatisering en discriminatie die vaak worden gemeld door mensen die een psychose ervaren.

Beide interventies worden door dezelfde therapeut uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Die voldoen aan criteria voor een schizofreniespectrumdiagnose (schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of niet anders gespecificeerde psychotische stoornis; ICD-10)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en in staat te zijn om toestemming te geven
  • Zorg ontvangen van een klinisch ziekenhuisteam
  • In staat om het interview in het Engels af te ronden
  • Zelfrapportage bezorgd over stigma

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen (vanwege vertaalkosten)
  • Een verworven hersenletsel of middelenmisbruik dat als de acute oorzaak van de psychotische ervaringen wordt gezien
  • Gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming (de aanvrager zal met de deelnemer samenwerken om te beoordelen of zij het informatieblad en de studie begrijpen en dus hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven)
  • Ernstige denkstoornis ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Ander: Cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
psycho-educatie
Ander: Psycho-educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geïnternaliseerd stigma van de schaal van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst herstelproces
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Beck Hopeloosheid Schaal
Tijdsspanne: 5 mins
5 mins
Beoordelingsschaal voor zelfrespect
Tijdsspanne: 5 mins
5 mins
Houding ten opzichte van schaal voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 5 mins
5 mins

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lisa Wood

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/NW/0332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren