- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853396
Un estudio de una terapia cognitiva conductual para la intervención del estigma internalizado para pacientes hospitalizados con psicosis
Un piloto de una breve intervención enfocada en la formulación de terapia cognitiva conductual para el estigma internalizado con pacientes hospitalizados agudos que experimentan psicosis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio simple ciego que compare una intervención de estigma internalizado impulsada por una formulación de terapia cognitiva conductual (grupo experimental) con una intervención de control psicoeducativa (grupo de control). Seguirá las recomendaciones delineadas por el marco del Consejo de Investigación Médica para el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas. Esto permitirá la medicación de la intervención si es necesario para examinar qué tipo de intervención se adapta mejor al entorno del paciente hospitalizado.
Objetivo: Examinar la eficacia de una intervención impulsada por formulación para el estigma internalizado en la psicosis con pacientes hospitalizados agudos. La intervención se comparará con una breve intervención psicoeducativa de estigma internalizado.
Descripción de las terapias:
Condición experimental La condición experimental recibirá una sesión de intervención de dos horas (en una o dos sesiones) que se basará en una formulación de terapia cognitiva conductual. Estas sesiones se llevarán a cabo en un período de dos semanas. Las sesiones evaluarán en colaboración y crearán una narrativa de las experiencias de estigma de los participantes, y desarrollarán una formulación personalizada del estigma. Se identificará un objetivo relacionado con el estigma y se desarrollará en colaboración una breve intervención para abordar este objetivo. La formulación de la intervención y los mecanismos de cambio se basarán en estrategias para personas que experimentan psicosis. Las estrategias de intervención pueden incluir el descubrimiento guiado, el desarrollo de habilidades, la normalización y las estrategias de cambio de creencias, incluidos los experimentos de comportamiento dirigidos a las valoraciones relevantes del estigma y las creencias negativas sobre uno mismo, incluidos los estereotipos públicos de psicosis, y las decisiones de apoyo sobre si revelar o no.
Condición de control La condición de control recibirá una sesión de dos horas recibiendo psicoeducación y material de normalización relacionado con el estigma en la psicosis. El objetivo del material es normalizar las experiencias de psicosis y estigma. La información incluye tasas de prevalencia de psicosis, experiencias de estigma y discriminación comúnmente reportadas por quienes experimentan psicosis.
Ambas intervenciones serán realizadas por el mismo terapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XJ
- Reclutamiento
- North east london foundation trust
-
Contacto:
- Lisa Wood, DClinPsy
- Correo electrónico: lisa.wood@nelft.nhs.uk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Que cumplen los criterios para un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia (esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno psicótico no especificado; ICD-10)
- Ser capaz de dar su consentimiento informado y tener capacidad para dar su consentimiento
- Recibir atención de un equipo clínico de pacientes hospitalizados
- Capaz de completar la entrevista en inglés.
- Autoinforme de preocupación por el estigma
Criterio de exclusión:
- No hablantes de inglés (debido a los costos de traducción)
- Una lesión cerebral adquirida o abuso de sustancias que se considera la causa aguda de las experiencias psicóticas.
- Falta de capacidad para el consentimiento informado (el solicitante trabajará con el participante para evaluar si comprende la hoja de información y el estudio y, por lo tanto, su capacidad para dar el consentimiento informado)
- Experimentar un trastorno del pensamiento grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitiva conductual
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Comparador activo: Psicoeducación
psicoeducación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario del Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Escala de calificación de autoestima
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Actitudes hacia la escala de salud mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 16/NW/0332
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