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Un estudio de una terapia cognitiva conductual para la intervención del estigma internalizado para pacientes hospitalizados con psicosis

3 de agosto de 2016 actualizado por: Lisa Wood

Un piloto de una breve intervención enfocada en la formulación de terapia cognitiva conductual para el estigma internalizado con pacientes hospitalizados agudos que experimentan psicosis

El estigma es una preocupación importante para quienes experimentan psicosis. Las personas con psicosis son el grupo más estigmatizado de todas las dificultades de salud mental. Hay una falta de investigación que examine la efectividad de las terapias psicológicas para las personas que experimentan psicosis que también experimentan los impactos negativos del estigma. Hasta la fecha, todos los estudios que examinan las terapias contra el estigma se han realizado con pacientes ambulatorios y no se ha desarrollado ningún apoyo para pacientes hospitalizados. El objetivo de este estudio es realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de una terapia breve (basada en la terapia cognitiva conductual) para ayudar a los participantes a sobrellevar el estigma. Se comparará con una intervención de control educativo. Ambas terapias tendrán una duración aproximada de dos horas y serán realizadas en una o dos sesiones por el investigador principal (psicólogo clínico). Los participantes recibirán una serie de cuestionarios que evalúan una serie de resultados, como los impactos del estigma, la depresión, la recuperación y la autoestima. Los participantes serán evaluados en estas medidas antes de la terapia, después de la terapia y en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio simple ciego que compare una intervención de estigma internalizado impulsada por una formulación de terapia cognitiva conductual (grupo experimental) con una intervención de control psicoeducativa (grupo de control). Seguirá las recomendaciones delineadas por el marco del Consejo de Investigación Médica para el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas. Esto permitirá la medicación de la intervención si es necesario para examinar qué tipo de intervención se adapta mejor al entorno del paciente hospitalizado.

Objetivo: Examinar la eficacia de una intervención impulsada por formulación para el estigma internalizado en la psicosis con pacientes hospitalizados agudos. La intervención se comparará con una breve intervención psicoeducativa de estigma internalizado.

Descripción de las terapias:

Condición experimental La condición experimental recibirá una sesión de intervención de dos horas (en una o dos sesiones) que se basará en una formulación de terapia cognitiva conductual. Estas sesiones se llevarán a cabo en un período de dos semanas. Las sesiones evaluarán en colaboración y crearán una narrativa de las experiencias de estigma de los participantes, y desarrollarán una formulación personalizada del estigma. Se identificará un objetivo relacionado con el estigma y se desarrollará en colaboración una breve intervención para abordar este objetivo. La formulación de la intervención y los mecanismos de cambio se basarán en estrategias para personas que experimentan psicosis. Las estrategias de intervención pueden incluir el descubrimiento guiado, el desarrollo de habilidades, la normalización y las estrategias de cambio de creencias, incluidos los experimentos de comportamiento dirigidos a las valoraciones relevantes del estigma y las creencias negativas sobre uno mismo, incluidos los estereotipos públicos de psicosis, y las decisiones de apoyo sobre si revelar o no.

Condición de control La condición de control recibirá una sesión de dos horas recibiendo psicoeducación y material de normalización relacionado con el estigma en la psicosis. El objetivo del material es normalizar las experiencias de psicosis y estigma. La información incluye tasas de prevalencia de psicosis, experiencias de estigma y discriminación comúnmente reportadas por quienes experimentan psicosis.

Ambas intervenciones serán realizadas por el mismo terapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Essex
      • Ilford, Essex, Reino Unido, IG3 8XJ
        • Reclutamiento
        • North east london foundation trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Que cumplen los criterios para un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia (esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno psicótico no especificado; ICD-10)
  • Ser capaz de dar su consentimiento informado y tener capacidad para dar su consentimiento
  • Recibir atención de un equipo clínico de pacientes hospitalizados
  • Capaz de completar la entrevista en inglés.
  • Autoinforme de preocupación por el estigma

Criterio de exclusión:

  • No hablantes de inglés (debido a los costos de traducción)
  • Una lesión cerebral adquirida o abuso de sustancias que se considera la causa aguda de las experiencias psicóticas.
  • Falta de capacidad para el consentimiento informado (el solicitante trabajará con el participante para evaluar si comprende la hoja de información y el estudio y, por lo tanto, su capacidad para dar el consentimiento informado)
  • Experimentar un trastorno del pensamiento grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitiva conductual
Comparador activo: Psicoeducación
psicoeducación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario del Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Escala de calificación de autoestima
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Actitudes hacia la escala de salud mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16/NW/0332

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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