急性細気管支炎SRV(+)の0〜12か月の乳児における胸部理学療法
急性細気管支炎SRV(+)で入院した乳児における胸部理学療法の有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎は、チリの 1 歳未満の乳児の入院の主な原因です。 現在、寒い季節に約 4,800 人の子供が入院しており、医療サービスの効果に影響を与えています。 最も頻繁な原因物質は呼吸器合胞体ウイルス (RSV) です。 現在のところ、この病気に対する特別な治療法はなく、サポート措置のみが推奨されています。
胸部理学療法は、粘膜繊毛クリアランスを改善し、気道の閉塞を軽減するサポート手段です。
病院に入院した乳児の細気管支炎の治療として、延長された遅い呼気 (PSE)、胸壁の振動、および誘発された咳の効果に関する臨床試験では、RSV のサブグループは対照グループよりも 10 時間少ない酸素を必要とすることがわかりました。 Gomes と Postiaux (2012) は、RSV(+) 細気管支炎患者の PSE と吸引を従来の胸部理学療法と比較した場合、Wang スコアで測定した呼吸困難が 50% 減少したことを報告しました。
現在、チリの推奨事項では、細気管支炎の外来患者には胸部理学療法が推奨されていますが、ガイドラインは入院患者の場合には言及していません。 1歳未満の乳児を対象にランダム化比較試験を実施することが提案されています。 アクティブなグループは、標準的な治療、PSE、および誘発された咳を受けますが、対照群は、標準的な治療と手動の胸壁の振動を受けます。 胸部理学療法の有効性は、呼吸困難の臨床スコア、酸素補給の使用時間、入院中の両方のグループの介入前後のバイタルサインによって測定されます。 主な結果は、入院後 48 時間の臨床重症度スコアです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Hospital Padre Hurtado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 細気管支炎の臨床診断。
- 直接免疫蛍光アッセイでRSV陽性。
- Wangの臨床重症度スコアが4点以上。
除外基準:
- 心臓または神経疾患のある患者。
- 喘鳴の以前のエピソード。
- 気管支肺異形成、免疫不全、先天性疾患などの慢性疾患。
- 集中治療室での人工呼吸器の必要性
- 胸部理学療法の禁忌基準(すなわち、 気胸、肋骨骨折、血行動態の不安定性など)。
- 酸素補給を受けていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遅い呼気の延長+咳の誘発+ST
遅い呼気の延長 + 咳の誘発 + 標準治療
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長期にわたるゆっくりした呼気と誘発された咳の 5 サイクルが 5 回繰り返されます。 延長されたゆっくりとした呼気の間、乳児は仰臥位になり、セラピストは自然呼気中に胸郭と腹部に同時に圧力をかけます。 圧力は、呼気の最終段階でのみ、2 ~ 3 回の呼吸サイクル中にゆっくりと適用されます。
標準療法 (ST): 鼻咽頭吸引、酸素療法、輸液投与、0.5% アドレナリン噴霧、および胸部理学療法。
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ACTIVE_COMPARATOR:手動胸壁振動+ST
手動胸壁振動+標準治療
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標準療法 (ST): 鼻咽頭吸引、酸素療法、輸液投与、0.5% アドレナリン噴霧、および胸部理学療法。
胸壁を手動で 20 秒間振動させる 5 サイクルを 5 回繰り返します。 手動の胸壁振動は、気管支粘液の粘膜繊毛クリアランスを改善し、その除去を容易にするために胸部に適用される振動操作です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の臨床スコア
時間枠:ベースライン測定後48時間
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Wang 臨床重症度スコア
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ベースライン測定後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素補給時間
時間枠:ベースライン測定後48時間
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ベースライン測定後48時間
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末梢血酸素濃度
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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酸素レベルまたは飽和度は、パルスオキシメータで測定されます
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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心拍数
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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呼吸数
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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Wang 臨床重症度スコア
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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喘鳴
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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Wang 臨床重症度スコア
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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胸郭の収縮
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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Wang 臨床重症度スコア
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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一般的な臨床状態
時間枠:ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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Wang 臨床重症度スコア
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ベースライン、30 分、60 分、120 分、12 時間、24 時間、36 時間、および 48 時間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高複雑度ユニットへの転送
時間枠:96時間
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カテゴリ変数。
より複雑な単位での治療を必要とする患者数の記録 (つまり、
ICU)
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96時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patricio Gomolán、Universidad del Desarrollo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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