糖尿病の診断におけるアイスクリームの使用
2016年10月3日 更新者：Chutintorn Sriphrapradang、Ramathibodi Hospital
糖尿病および耐糖能異常の診断におけるアイスクリームの使用
2 型糖尿病 (DM) の世界的な有病率は全体的に増加しています。
最新のタイ国民健康診断調査に基づくと、推定 320 万人が DM に罹患しており、そのうち 3 分の 1 は診断されていません。
安価な経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、空腹時血漿ブドウ糖 (FPG) や HbA1c よりも感度が高く信頼性の高い DM の検査であり、DM および耐糖能異常 (IGT) の診断に推奨されます。
OGTT は有用な診断情報を提供しますが、ブドウ糖溶液に対する患者の耐性が低いことは避けられません。
調査の概要
詳細な説明
DM の診断に関しては、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の方が空腹時血漿グルコース (FPG) よりも約 2% 多くの人を識別します。
したがって、OGTT は、IGT (耐糖能異常) や糖尿病の他の診断方法と比較して感度が高い方法です。
ただし、75 g グルコースを含む標準的な OGTT は患者の耐性が低く、反応性低血糖を引き起こす可能性があります。
75 g グルコースの代替品は、より優れた耐性を備えた DM のスクリーニングに役立ちます。
以前の研究では、クッキーやマフィンを使った経口ブドウ糖液の代替品を調査しました。
本研究では、標準的な 75 g のブドウ糖の代わりに、アイスクリームなどの代替食品、お気に入りのデザートが DM および IGT の診断の評価に使用できるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 書面によるインフォームドコンセントにより参加に同意する
除外基準:
- 糖尿病の既往歴
- 妊婦
- 入院患者
- 基礎疾患 肝臓病と腎臓病
- ステロイドなどの血漿グルコースレベルを妨げる薬を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経口ブドウ糖負荷試験
ブドウ糖 75 g 参加者が到着すると血液サンプルが採取されます。
これが空腹時血糖値です。
次に、参加者は75 gのブドウ糖を含む甘い液体を飲むように求められます。
ブドウ糖を飲んだ後、1時間と2時間の間隔で血液サンプルが収集されます。
これは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と呼ばれる糖尿病の標準的な診断方法です。
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標準的な経口ブドウ糖負荷試験には 75 g のブドウ糖が使用されます。
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実験的：アイスクリーム
参加者が到着すると血液サンプルが採取されます。
これが空腹時血糖値です。
その後、参加者には炭水化物73.9gを含むアイスクリームを飲んでもらいます。
アイスクリームを食べた後、1時間と2時間の間隔で血液サンプルが採取されます。
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このアイスクリームはラマティボディー病院の栄養士によって作られた。
コーンスターチ、牛乳、ショ糖、粉乳、卵黄、バナナで構成されており、炭水化物 73.9 g、脂肪 27.7 g、タンパク質 18.9 g を含み、合計 620.9 kcal、コストは 35 バーツでした。
75gのブドウ糖とアイスクリームを完全に摂取するのにかかる時間は、それぞれ5分と15分だった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の正しい診断
時間枠：2時間
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75gのブドウ糖の代わりにアイスクリームを使用した場合の糖尿病の誤診の割合を計算します（ゴールドスタンダードテスト）。
糖尿病の診断のためのアイスクリーム検査の感度と特異度も計算します。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能異常の正しい診断
時間枠：2時間
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75gのブドウ糖の代わりにアイスクリームを使用して、耐糖能異常の誤診の割合を計算します（ゴールドスタンダードテスト）。
また、耐糖能異常の診断のためのアイスクリーム検査の感度と特異度も計算します。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chutintorn Sriphrapradang, M.D.、Ramathibodi Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。