Использование мороженого для диагностики сахарного диабета
3 октября 2016 г. обновлено: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Использование мороженого для диагностики сахарного диабета и нарушений толерантности к глюкозе
Общая глобальная распространенность сахарного диабета (СД) 2 типа растет.
Согласно последнему тайскому национальному исследованию здоровья, около 3,2 миллиона человек страдали СД, из которых треть не была диагностирована.
Недорогой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) является более чувствительным и надежным тестом на СД, чем глюкоза плазмы натощак (ГПН) или HbA1c, и рекомендуется для диагностики СД и нарушения толерантности к глюкозе (НТГ).
Хотя ПГТТ предоставляет полезную диагностическую информацию, плохая переносимость растворов глюкозы неизбежна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается диагностики СД, пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) выявляет примерно на 2% больше людей, чем глюкоза плазмы натощак (ГПН).
Следовательно, ПГТТ является методом, обладающим высокой чувствительностью по сравнению с другими методами диагностики НТГ (нарушения толерантности к глюкозе) и диабета.
Однако стандартная ПГТТ с 75 г глюкозы плохо переносится пациентами и может вызвать реактивную гипогликемию.
Альтернативы 75 г глюкозы могут помочь в скрининге СД с лучшей переносимостью.
В предыдущих исследованиях изучались заменители перорального раствора глюкозы печеньем и маффинами.
В настоящем исследовании мы предположили, что альтернативную пищу, такую как мороженое, любимый десерт, можно использовать для оценки диагноза СД и НТГ вместо стандартных 75 г глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый доброволец
- согласие на участие в письменном информированном согласии
Критерий исключения:
- предыдущая история сахарного диабета
- беременная женщина
- госпитализированные пациенты
- основное заболевание печени и почек
- которые принимают какие-либо лекарства, которые влияют на уровень глюкозы в плазме, такие как стероиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пероральный тест на толерантность к глюкозе
75 г глюкозы. По прибытии участников будет взят образец крови.
Это значение уровня глюкозы в крови натощак.
Затем участников попросят выпить сладкую жидкость, содержащую 75 г глюкозы.
Образцы крови будут собираться с временными интервалами в 1 и 2 часа после того, как вы выпьете глюкозу.
Это стандартный метод диагностики сахарного диабета, называемый пероральным тестом на толерантность к глюкозе или ПГТТ.
|
75 г глюкозы используется для стандартного перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
|
Экспериментальный: мороженое
Образец крови будет взят по прибытии участников.
Это значение уровня глюкозы в крови натощак.
Затем участников попросят выпить мороженое, содержащее 73,9 г углеводов.
Образцы крови будут собираться с интервалом в 1 и 2 часа после того, как вы съедите мороженое.
|
Мороженое было приготовлено диетологами в больнице Раматибоди.
Он состоял из кукурузного крахмала, молока, сахарозы, сухого молока, яичного желтка и банана, которые содержали 73,9 г углеводов, 27,7 г жиров, 18,9 г белков, всего 620,9 ккал при стоимости 35 бат.
Время полного приема внутрь 75 г глюкозы и мороженого составило 5 и 15 минут соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная диагностика сахарного диабета
Временное ограничение: 2 часа
|
Мы рассчитали процент неправильной диагностики сахарного диабета при использовании мороженого вместо 75 г глюкозы (тест «золотой стандарт»).
Мы также рассчитываем чувствительность и специфичность теста мороженого для диагностики сахарного диабета.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильный диагноз нарушения толерантности к глюкозе
Временное ограничение: 2 часа
|
Мы рассчитываем процент неправильной диагностики нарушения толерантности к глюкозе при использовании мороженого вместо 75 г глюкозы (тест «золотой стандарт»).
Мы также рассчитываем чувствительность и специфичность теста мороженого для диагностики нарушения толерантности к глюкозе.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-55-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 75 г-глюкоза
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Epeius BiotechnologiesПрекращеноПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaЕще не набирают
-
Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University...Рекрутинг
-
Sealantis Ltd.ОтозванКолоректальный рак | Дивертикулит толстой кишки
-
Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.Завершенный