Jäätelön käyttö diabetes mellituksen diagnosointiin
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Jäätelön käyttö diabetes mellituksen ja heikentyneen glukoositoleranssin diagnosointiin
Tyypin 2 diabetes mellituksen (DM) yleinen esiintyvyys on kasvussa.
Viimeisimmän Thaimaan kansallisen terveystutkimustutkimuksen mukaan arviolta 3,2 miljoonalla ihmisellä oli DM, joista kolmasosa oli diagnosoimaton.
Edullinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) on herkempi ja luotettavampi DM-testi kuin paastoplasman glukoosi (FPG) tai HbA1c, ja sitä suositellaan DM:n ja heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) diagnosointiin.
Vaikka OGTT tarjoaa hyödyllistä diagnostista tietoa, potilas sietää glukoosiliuoksia väistämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee DM:n diagnoosiin, oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) tunnistaa noin 2 % enemmän yksilöitä kuin paastoplasman glukoosi (FPG).
Tästä syystä OGTT on menetelmä, jolla on korkea herkkyys verrattuna muihin IGT:n (heikentyneen glukoositoleranssin) ja diabeteksen diagnosointimenetelmiin.
Tavanomaisella OGTT:llä, jossa on 75 g glukoosia, on kuitenkin huono potilaan sietokyky ja se saattaa aiheuttaa reaktiivista hypoglykemiaa.
Vaihtoehdot 75 g glukoosille auttaisivat DM:n seulonnassa paremmalla sietokyvyllä.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu oraalisen glukoosiliuoksen korvikkeita keksillä ja muffineilla.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että vaihtoehtoista ruokaa, kuten jäätelöä, suosikkijälkiruoana, voidaan käyttää DM:n ja IGT:n diagnoosin arvioinnissa tavallisen 75 gramman glukoosin sijaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen
- suostuvat osallistumaan kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diabetes mellitus
- raskaana oleva nainen
- sairaalahoidossa olevia potilaita
- maksa- ja munuaissairaus
- jotka käyttävät plasman glukoositasoja häiritseviä lääkkeitä, kuten steroideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oraalinen glukoositoleranssitesti
75 g glukoosia Verinäyte otetaan osallistujien saapuessa.
Tämä on paastoveren glukoosiarvo.
Sitten osallistujia pyydetään juomaan makeaa nestettä, joka sisältää 75 g glukoosia.
Verinäytteet otetaan 1 ja 2 tunnin välein glukoosin juomisen jälkeen.
Tämä on standardimenetelmä diabeteksen diagnosoimiseksi, jota kutsutaan suun kautta otettavaksi glukoositoleranssitestiksi tai OGTT:ksi.
|
75 gramman glukoosia käytetään tavalliseen suun kautta otettavaan glukoosinsietotestiin.
|
|
Kokeellinen: jäätelö
Verinäyte otetaan osallistujien saapuessa.
Tämä on paastoveren glukoosiarvo.
Sitten osallistujia pyydetään juomaan jäätelöä, joka sisälsi hiilihydraattia 73,9 g.
Verinäytteet otetaan 1 ja 2 tunnin välein jäätelön syömisen jälkeen.
|
Jäätelön valmistivat ravitsemusasiantuntijat Ramathibodin sairaalassa.
Se koostui maissitärkkelyksestä, maidosta, sakkaroosista, maitojauheesta, munankeltuaisesta ja banaanista, joka sisälsi hiilihydraattia 73,9 g, rasvaa 27,7 g, proteiinia 18,9 g, yhteensä 620,9 kcal ja hinta 35 bahtia.
Aika 75 gramman glukoosin ja jäätelön täydelliseen nauttimiseen oli 5 ja 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellituksen oikea diagnoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Laskemme diabetes mellituksen väärän diagnoosin prosenttiosuuden, kun käytämme jäätelöä 75 g glukoosin sijaan (kultastandardi).
Laskemme myös jäätelökestin herkkyyden ja spesifisyyden diabetes mellituksen diagnosoimiseksi.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea diagnoosi heikentyneestä glukoositoleranssista
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Laskemme heikentyneen glukoositoleranssin väärän diagnoosin prosenttiosuuden käyttämällä jäätelöä 75 g glukoosin sijaan (kultastandardi).
Laskemme myös jäätelökestin herkkyyden ja spesifisyyden heikentyneen glukoositoleranssin diagnosoimiseksi.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-55-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .