Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zmrzliny k diagnostice diabetes mellitus

3. října 2016 aktualizováno: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Využití zmrzliny pro diagnostiku diabetu mellitu a zhoršené glukózové tolerance

Celková celosvětová prevalence diabetes mellitus 2. typu (DM) stoupá. Na základě nejnovějšího thajského národního průzkumu zdravotního vyšetření mělo DM odhadem 3,2 milionu lidí, z nichž jedna třetina nebyla diagnostikována. Levný orální glukózový toleranční test (OGTT) je citlivější a spolehlivější test DM než plazmatická glukóza nalačno (FPG) nebo HbA1c a doporučuje se pro diagnostiku DM a zhoršené glukózové tolerance (IGT). Přestože OGTT poskytuje užitečné diagnostické informace, je nevyhnutelná špatná tolerance pacientů k roztokům glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jde o diagnózu DM, orální glukózový toleranční test (OGTT) identifikuje asi o 2 % více jedinců než plazmatická glukóza nalačno (FPG). OGTT je tedy metodou, která má vysokou senzitivitu ve srovnání s jinými metodami pro diagnostiku IGT (porucha glukózové tolerance) a diabetu. Standardní OGTT se 75 g glukózy však pacient špatně snáší a může způsobit reaktivní hypoglykémii. Alternativy pro 75g glukózy by pomohly pro screening DM s lepší tolerancí. Předchozí studie zkoumaly náhražky perorálního roztoku glukózy se sušenkami a muffiny. V této studii jsme předpokládali, že alternativní jídlo, jako je zmrzlina, oblíbený dezert, může být použito pro hodnocení diagnózy DM a IGT místo standardní 75g glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dobrovolník
  • souhlasit s účastí písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza diabetes mellitus
  • těhotná žena
  • hospitalizovaných pacientů
  • základní onemocnění jater a ledvin
  • kteří užívají jakékoli léky, které interferují s hladinami glukózy v plazmě, jako jsou steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: orální glukózový toleranční test
75 g glukózy Po příjezdu účastníků bude odebrán vzorek krve. Jedná se o hodnotu glykémie nalačno. Poté budou účastníci vyzváni, aby vypili sladkou tekutinu obsahující 75 g-glukózy. Vzorky krve budou odebírány v časových intervalech 1 a 2 hodiny po vypití glukózy. Jedná se o standardní metodu pro diagnostiku diabetes mellitus, která se nazývá orální glukózový toleranční test nebo OGTT.
Jiný: 75 g glukózy
75 g glukózy se používá pro standardní orální glukózový toleranční test.
Experimentální: zmrzlina
Při příjezdu účastníků bude odebrán vzorek krve. Jedná se o hodnotu glykémie nalačno. Poté budou účastníci vyzváni, aby vypili zmrzlinu, která obsahovala sacharidy 73,9 g. Vzorky krve budou odebírány v časových intervalech 1 a 2 hodiny po konzumaci zmrzliny.
Jiný: zmrzlina
Zmrzlinu vyrobili odborníci na výživu v nemocnici Ramathibodi. Skládal se z kukuřičného škrobu, mléka, sacharózy, sušeného mléka, vaječného žloutku a banánu, který obsahoval 73,9 g sacharidů, 27,7 g tuku, 18,9 g bílkovin, celkem 620,9 kcal s cenou 35 bahtů. Doba pro úplné požití 75 g glukózy a zmrzliny byla 5 a 15 minut, v daném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná diagnóza diabetes mellitus
Časové okno: 2 hodiny
Vypočítáme procento chybné diagnózy diabetes mellitus při použití zmrzliny místo 75g glukózy (test zlatého standardu). Vypočítáváme také senzitivitu a specificitu zmrzlinového testu pro diagnostiku diabetes mellitus.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná diagnóza poruchy glukózové tolerance
Časové okno: 2 hodiny
Procento chybné diagnózy poruchy glukózové tolerance vypočítáme pomocí zmrzliny místo 75g glukózy (test zlatého standardu). Vypočítáváme také senzitivitu a specificitu zmrzlinového testu pro diagnostiku poruchy glukózové tolerance.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-55-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 75 g glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit