Uso de Sorvete para Diagnóstico de Diabetes Mellitus
3 de outubro de 2016 atualizado por: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Uso de Sorvete para Diagnóstico de Diabetes Mellitus e Tolerância à Glicose Prejudicada
A prevalência global global de diabetes mellitus (DM) tipo 2 está aumentando.
Com base na última Pesquisa Nacional de Saúde da Tailândia, estima-se que 3,2 milhões de pessoas tenham DM, das quais um terço não foi diagnosticado.
O teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de baixo custo é um teste mais sensível e confiável de DM do que a glicemia de jejum (FPG) ou HbA1c, e é recomendado para o diagnóstico de DM e intolerância à glicose (IGT).
Embora o OGTT forneça informações diagnósticas úteis, a baixa tolerância do paciente às soluções de glicose é inevitável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em relação ao diagnóstico de DM, o teste oral de tolerância à glicose (TOTG) identifica cerca de 2% mais indivíduos do que a glicemia de jejum (FPG).
Portanto, o OGTT é o método que possui alta sensibilidade em comparação com outros métodos para diagnóstico de IGT (tolerância diminuída à glicose) e diabetes.
No entanto, o OGTT padrão com 75 g de glicose apresenta baixa tolerância ao paciente e pode causar hipoglicemia reativa.
As alternativas para 75 g de glicose ajudariam na triagem de DM com melhor tolerância.
Estudos anteriores investigaram substitutos da solução oral de glicose com biscoitos e muffins.
No presente estudo, hipotetizamos que um alimento alternativo, como sorvete, uma sobremesa favorita, pode ser usado para avaliação do diagnóstico de DM e IGT em vez do padrão de 75 g de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
- concorda em participar por consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- história prévia de diabetes mellitus
- mulher grávida
- pacientes hospitalizados
- doença subjacente de doença hepática e renal
- que tomam medicamentos que interferem nos níveis de glicose plasmática, como esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: teste oral de tolerância à glicose
75 g de glicose Uma amostra de sangue será coletada na chegada dos participantes.
Este é um valor de glicose no sangue em jejum.
Em seguida, os participantes serão convidados a beber um líquido doce contendo 75 g de glicose.
Amostras de sangue serão coletadas em intervalos cronometrados de 1 e 2 horas após você beber a glicose.
Este é um método padrão para o diagnóstico de diabetes mellitus chamado teste oral de tolerância à glicose ou OGTT.
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A glicose de 75 g é usada para o teste oral padrão de tolerância à glicose.
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Experimental: sorvete
Uma amostra de sangue será coletada quando os participantes chegarem.
Este é um valor de glicose no sangue em jejum.
Em seguida, os participantes serão convidados a beber sorvete que continha 73,9 g de carboidrato.
Amostras de sangue serão coletadas em intervalos cronometrados de 1 e 2 horas após a ingestão do sorvete.
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O sorvete foi feito por nutricionistas do Hospital Ramathibodi.
Consistia em amido de milho, leite, sacarose, leite em pó, gema de ovo e banana que continha carboidratos 73,9 g, gordura 27,7 g, proteína 18,9 g para um total de 620,9 kcal com um custo de 35 bahts.
O tempo para ingestão completa de 75 g de glicose e sorvete foi de 5 e 15 minutos, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O diagnóstico correto do diabetes melito
Prazo: 2 horas
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Calculamos a porcentagem de diagnóstico errado de diabetes mellitus ao usar sorvete em vez de 75 g de glicose (teste padrão-ouro).
Também calculamos a sensibilidade e a especificidade do teste do sorvete para o diagnóstico de diabetes mellitus.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O diagnóstico correto de intolerância à glicose
Prazo: 2 horas
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Calculamos a porcentagem de diagnóstico errado de intolerância à glicose usando sorvete em vez de 75 g de glicose (teste padrão-ouro).
Também calculamos a sensibilidade e a especificidade do teste do sorvete para o diagnóstico de intolerância à glicose.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-55-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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