Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af is til diagnosticering af diabetes mellitus

3. oktober 2016 opdateret af: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Brug af is til diagnosticering af diabetes mellitus og nedsat glukosetolerance

Den samlede globale forekomst af type 2 diabetes mellitus (DM) er stigende. Baseret på den seneste thailandske National Health Examination Survey, anslås det, at 3,2 millioner mennesker havde DM, hvoraf en tredjedel var udiagnosticeret. Den billige orale glukosetolerancetest (OGTT) er en mere følsom og pålidelig test af DM end fastende plasmaglukose (FPG) eller HbA1c, og anbefales til diagnosticering af DM og nedsat glukosetolerance (IGT). Selvom OGTT giver nyttig diagnostisk information, er dårlig patienttolerance over for glucoseopløsninger uundgåelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad angår diagnosen DM, identificerer oral glucosetolerancetest (OGTT) omkring 2 % flere individer end fastende plasmaglukose (FPG). Derfor er OGTT metoden, der har høj følsomhed sammenlignet med andre metoder til diagnosticering af IGT (svækket glukosetolerance) og diabetes. Standard OGTT med 75 g glucose har imidlertid dårlig patienttolerance og kan forårsage reaktiv hypoglykæmi. Alternativerne til 75 g glucose ville hjælpe til screening af DM med bedre tolerance. Der var tidligere undersøgelser undersøgt erstatninger for oral glucoseopløsning med småkager og muffin. I nærværende undersøgelse antog vi, at en alternativ mad såsom is, en favoritdessert, kan bruges til evaluering af diagnosen DM og IGT i stedet for standard 75-g glucose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund frivillig
  • accepterer at deltage med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diabetes mellitus
  • gravid kvinde
  • indlagte patienter
  • underliggende sygdom i lever og nyresygdom
  • som tager nogen form for medicin, der forstyrrer plasmaglukoseniveauer såsom steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral glukosetolerancetest
75-g glukose Der tages en blodprøve, når deltagerne ankommer. Dette er en fastende blodsukkerværdi. Derefter vil deltagerne blive bedt om at drikke en sød væske indeholdende 75 g-glukose. Blodprøver vil blive indsamlet med tidsintervaller på 1 og 2 timer efter, du har drukket glukosen. Dette er en standardmetode til diagnosticering af diabetes mellitus, der kaldes oral glucosetolerancetest eller OGTT.
Andet: 75 g-glukose
75-g glucosen bruges til standard oral glucosetolerancetest.
Eksperimentel: flødeis
Der vil blive udtaget en blodprøve, når deltagerne ankommer. Dette er en fastende blodsukkerværdi. Derefter vil deltagerne blive bedt om at drikke is, der indeholdt kulhydrat 73,9 g. Blodprøver vil blive indsamlet med tidsintervaller på 1 og 2 timer efter du har spist isen.
Andet: flødeis
Isen blev lavet af ernæringseksperter på Ramathibodi Hospital. Den bestod af majsstivelse, mælk, saccharose, mælkepulver, æggeblomme og banan, som indeholdt kulhydrat 73,9 g, fedt 27,7 g, protein 18,9 g til i alt 620,9 kcal med en pris på 35 baht. Tiden for fuldstændig indtagelse af 75 g glucose og is var henholdsvis 5 og 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den korrekte diagnose af diabetes mellitus
Tidsramme: 2 timer
Vi beregner procentdelen af ​​forkert diagnose af diabetes mellitus, når vi bruger is i stedet for 75-g glucose (gold standard test). Vi beregner også sensitivitet og specificitet af istest til diagnosticering af diabetes mellitus.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den korrekte diagnose af nedsat glukosetolerance
Tidsramme: 2 timer
Vi beregner procentdelen af ​​forkert diagnose af nedsat glukosetolerance ved at bruge is i stedet for 75 g glukose (gold standard test). Vi beregner også sensitivitet og specificitet af istest til diagnosticering af nedsat glukosetolerance.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-55-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med 75 g-glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner