冰淇淋在糖尿病诊断中的应用
2016年10月3日 更新者：Chutintorn Sriphrapradang、Ramathibodi Hospital
使用冰淇淋诊断糖尿病和糖耐量异常
2 型糖尿病 (DM) 的全球总体患病率正在上升。
根据最新的泰国国民健康检查调查，估计有 320 万人患有糖尿病，其中三分之一未确诊。
廉价的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 是一种比空腹血糖 (FPG) 或 HbA1c 更灵敏、更可靠的 DM 试验，推荐用于诊断 DM 和糖耐量减低 (IGT)。
尽管 OGTT 提供了有用的诊断信息，但患者对葡萄糖溶液的耐受性差是不可避免的。
研究概览
详细说明
关于 DM 的诊断，口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 比空腹血糖 (FPG) 多识别出约 2% 的个体。
因此，与其他诊断 IGT（葡萄糖耐量受损）和糖尿病的方法相比，OGTT 是一种具有高灵敏度的方法。
然而，含 75 克葡萄糖的标准 OGTT 患者耐受性差，可能导致反应性低血糖。
75 克葡萄糖的替代品将有助于筛查具有更好耐受性的 DM。
之前有研究调查了用饼干和松饼代替口服葡萄糖溶液的方法。
在本研究中，我们假设一种替代食物，如冰淇淋，一种最喜欢的甜点，可以代替标准的 75 克葡萄糖来评估 DM 和 IGT 的诊断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 同意以书面知情同意书参与
排除标准：
- 既往糖尿病史
- 怀孕的女人
- 住院病人
- 肝肾基础疾病
- 谁服用任何干扰血浆葡萄糖水平的药物，如类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口服葡萄糖耐量试验
75 克葡萄糖 参与者到达时将采集一份血样。
这是空腹血糖值。
然后参与者将被要求饮用含有 75 克葡萄糖的甜味液体。
在您饮用葡萄糖后，将每隔 1 小时和 2 小时采集一次血样。
这是诊断糖尿病的标准方法，称为口服葡萄糖耐量试验或 OGTT。
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75克葡萄糖用于标准口服葡萄糖耐量试验。
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实验性的：冰淇淋
参与者到达时将采集血样。
这是空腹血糖值。
然后参与者将被要求饮用含有73.9克碳水化合物的冰淇淋。
在您吃完冰淇淋后，将每隔 1 小时和 2 小时采集一次血样。
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冰淇淋是由Ramathibodi医院的营养师制作的。
它由玉米淀粉、牛奶、蔗糖、奶粉、蛋黄和香蕉组成，含碳水化合物73.9克、脂肪27.7克、蛋白质18.9克，总热量620.9大卡，花费35泰铢。
完全摄取 75 克葡萄糖和冰淇淋的时间分别为 5 分钟和 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病的正确诊断
大体时间：2小时
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当使用冰淇淋代替 75 克葡萄糖（金标准测试）时，我们计算了糖尿病错误诊断的百分比。
我们还计算了冰淇淋测试诊断糖尿病的敏感性和特异性。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖耐量减低的正确诊断
大体时间：2小时
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我们使用冰淇淋代替 75 克葡萄糖（金标准测试）来计算葡萄糖耐量降低的错误诊断百分比。
我们还计算了冰淇淋试验诊断糖耐量减低的敏感性和特异性。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chutintorn Sriphrapradang, M.D.、Ramathibodi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
75克葡萄糖的临床试验
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