Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso del gelato per la diagnosi del diabete mellito

3 ottobre 2016 aggiornato da: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Utilizzo di gelato per la diagnosi di diabete mellito e alterata tolleranza al glucosio

La prevalenza globale complessiva del diabete mellito di tipo 2 (DM) è in aumento. Sulla base dell'ultimo sondaggio dell'esame sanitario nazionale thailandese, si stima che 3,2 milioni di persone abbiano avuto DM, di cui un terzo non diagnosticato. L'economico test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) è un test più sensibile e affidabile del DM rispetto alla glicemia plasmatica a digiuno (FPG) o all'HbA1c ed è raccomandato per la diagnosi di DM e ridotta tolleranza al glucosio (IGT). Sebbene l'OGTT fornisca utili informazioni diagnostiche, è inevitabile una scarsa tolleranza del paziente alle soluzioni di glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda la diagnosi di DM, il test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) identifica circa il 2% in più di individui rispetto alla glicemia plasmatica a digiuno (FPG). Quindi OGTT è il metodo che ha un'elevata sensibilità rispetto ad altri metodi per la diagnosi di IGT (tolleranza al glucosio compromessa) e diabete. Tuttavia, l'OGTT standard con 75 g di glucosio ha una scarsa tolleranza da parte del paziente e potrebbe causare ipoglicemia reattiva. Le alternative per 75 g di glucosio aiuterebbero per lo screening del DM con una migliore tolleranza. Ci sono stati studi precedenti che hanno esaminato i sostituti della soluzione orale di glucosio con biscotti e muffin. Nel presente studio abbiamo ipotizzato che un alimento alternativo come il gelato, un dolce preferito, possa essere utilizzato per la valutazione della diagnosi di DM e IGT al posto del glucosio standard di 75 g.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario sano
  • accettare di partecipare mediante consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di diabete mellito
  • gestante
  • pazienti ricoverati
  • malattia di base di malattie epatiche e renali
  • che assumono farmaci che interferiscono con i livelli di glucosio plasmatico come gli steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: test orale di tolleranza al glucosio
75 g di glucosio Verrà raccolto un campione di sangue all'arrivo dei partecipanti. Questo è un valore della glicemia a digiuno. Quindi ai partecipanti verrà chiesto di bere un liquido dolce contenente 75 g di glucosio. I campioni di sangue verranno raccolti a intervalli di tempo di 1 e 2 ore dopo aver bevuto il glucosio. Questo è un metodo standard per la diagnosi del diabete mellito chiamato test di tolleranza al glucosio orale o OGTT.
Altro: 75 g-glucosio
Il glucosio da 75 g viene utilizzato per il test di tolleranza al glucosio orale standard.
Sperimentale: gelato
All'arrivo dei partecipanti verrà raccolto un campione di sangue. Questo è un valore della glicemia a digiuno. Quindi ai partecipanti verrà chiesto di bere un gelato che contenesse 73,9 g di carboidrati. I campioni di sangue verranno raccolti a intervalli di tempo di 1 e 2 ore dopo aver mangiato il gelato.
Altro: gelato
Il gelato è stato preparato dai nutrizionisti dell'ospedale di Ramathibodi. Consisteva in amido di mais, latte, saccarosio, latte in polvere, tuorlo d'uovo e banana che conteneva carboidrati 73,9 g, grassi 27,7 g, proteine ​​18,9 g per un totale di 620,9 kcal con un costo di 35 baht. Il tempo per l'ingestione completa di 75 g di glucosio e gelato è stato rispettivamente di 5 e 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La corretta diagnosi di diabete mellito
Lasso di tempo: 2 ore
Calcoliamo la percentuale di diagnosi errata di diabete mellito quando si utilizza il gelato invece di 75 g di glucosio (test gold standard). Calcoliamo anche la sensibilità e la specificità del test del gelato per la diagnosi del diabete mellito.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La corretta diagnosi di alterata tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
Calcoliamo la percentuale di diagnosi errata di ridotta tolleranza al glucosio utilizzando il gelato invece di 75 g di glucosio (test gold standard). Calcoliamo anche la sensibilità e la specificità del test del gelato per la diagnosi di ridotta tolleranza al glucosio.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-55-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 75 g-glucosio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi