Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av iskrem for diagnose av diabetes mellitus

3. oktober 2016 oppdatert av: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Bruk av iskrem for diagnose av diabetes mellitus og nedsatt glukosetoleranse

Den globale forekomsten av type 2 diabetes mellitus (DM) øker. Basert på den siste thailandske nasjonale helseundersøkelsen, hadde anslagsvis 3,2 millioner mennesker DM, hvorav en tredjedel var udiagnostisert. Den rimelige orale glukosetoleransetesten (OGTT) er en mer sensitiv og pålitelig test av DM enn fastende plasmaglukose (FPG) eller HbA1c, og anbefales for diagnostisering av DM og nedsatt glukosetoleranse (IGT). Selv om OGTT gir nyttig diagnostisk informasjon, er dårlig pasienttoleranse for glukoseløsninger uunngåelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder diagnosen DM, identifiserer oral glukosetoleransetest (OGTT) omtrent 2 % flere individer enn fastende plasmaglukose (FPG). Derfor er OGTT metoden som har høy sensitivitet sammenlignet med andre metoder for diagnostisering av IGT (nedsatt glukosetoleranse) og diabetes. Standard OGTT med 75 g glukose har imidlertid dårlig pasienttoleranse og kan forårsake reaktiv hypoglykemi. Alternativene for 75-g glukose vil hjelpe for screening av DM med bedre toleranse. Det var tidligere studier som har undersøkt erstatninger for oral glukoseløsning med informasjonskapsler og muffins. I denne studien antok vi at en alternativ mat som iskrem, en favorittdessert, kan brukes til å evaluere diagnosen DM og IGT i stedet for standard 75-g glukose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig
  • godta å delta ved skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med diabetes mellitus
  • gravid kvinne
  • innlagte pasienter
  • underliggende sykdom i lever og nyre
  • som tar noen medisiner som forstyrrer plasmaglukosenivåer som steroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: oral glukosetoleransetest
75-g glukose En blodprøve vil bli tatt når deltakerne ankommer. Dette er en fastende blodsukkerverdi. Deretter vil deltakerne bli bedt om å drikke en søt væske som inneholder 75 g-glukose. Blodprøver vil bli tatt med tidsbestemte intervaller på 1 og 2 timer etter at du har drukket glukosen. Dette er en standardmetode for diagnostisering av diabetes mellitus som kalles oral glukosetoleransetest eller OGTT.
Annen: 75 g-glukose
75-g glukose brukes til standard oral glukosetoleransetest.
Eksperimentell: iskrem
Det vil bli tatt blodprøve når deltakerne kommer. Dette er en fastende blodsukkerverdi. Deretter vil deltakerne bli bedt om å drikke is som inneholdt karbohydrat 73,9 g. Blodprøver vil bli tatt med tidsbestemte intervaller på 1 og 2 timer etter at du har spist isen.
Annen: iskrem
Isen ble laget av ernæringsfysiologer på Ramathibodi sykehus. Den besto av maisstivelse, melk, sukrose, melkepulver, eggeplomme og banan som inneholdt karbohydrat 73,9 g, fett 27,7 g, protein 18,9 g for totalt 620,9 kcal med en kostnad på 35 baht. Tiden for fullstendig inntak av 75 g glukose og is var henholdsvis 5 og 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig diagnose av diabetes mellitus
Tidsramme: 2 timer
Vi beregner prosentandelen av feil diagnose av diabetes mellitus ved bruk av iskrem i stedet for 75-g glukose (gullstandardtest). Vi beregner også sensitivitet og spesifisitet for iskremtest for diagnose av diabetes mellitus.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig diagnose av nedsatt glukosetoleranse
Tidsramme: 2 timer
Vi beregner prosentandelen av feil diagnose av nedsatt glukosetoleranse ved å bruke iskrem i stedet for 75-g glukose (gullstandardtest). Vi beregner også sensitivitet og spesifisitet av iskremtest for diagnose av nedsatt glukosetoleranse.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-55-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere