Wykorzystanie lodów w diagnostyce cukrzycy
3 października 2016 zaktualizowane przez: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Wykorzystanie lodów w diagnostyce cukrzycy i upośledzonej tolerancji glukozy
Ogólna globalna częstość występowania cukrzycy typu 2 (DM) wzrasta.
Na podstawie ostatniego tajskiego badania National Health Examination Survey szacuje się, że 3,2 miliona osób miało cukrzycę, z czego jedna trzecia była niezdiagnozowana.
Niedrogi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) jest bardziej czułym i wiarygodnym testem DM niż stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) lub HbA1c i jest zalecany do diagnozowania DM i upośledzonej tolerancji glukozy (IGT).
Chociaż OGTT dostarcza przydatnych informacji diagnostycznych, zła tolerancja roztworów glukozy przez pacjenta jest nieunikniona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli chodzi o rozpoznanie DM, doustny test tolerancji glukozy (OGTT) identyfikuje około 2% więcej osób niż stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG).
Stąd też OGTT jest metodą, która w porównaniu z innymi metodami ma wysoką czułość w diagnostyce IGT (nieprawidłowa tolerancja glukozy) i cukrzycy.
Jednak standardowy OGTT z 75 g glukozy jest źle tolerowany przez pacjentów i może powodować reaktywną hipoglikemię.
Alternatywy dla 75 g glukozy pomogłyby w skriningu DM z lepszą tolerancją.
Wcześniejsze badania badały substytuty doustnego roztworu glukozy z ciastkami i muffinkami.
W niniejszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że alternatywne jedzenie, takie jak lody, ulubiony deser, można wykorzystać do oceny diagnozy DM i IGT zamiast standardowej 75-g glukozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
- wyrazić zgodę na udział w formie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia cukrzycy
- kobieta w ciąży
- hospitalizowani pacjenci
- choroba podstawowa wątroby i nerek
- którzy przyjmują jakiekolwiek leki, które wpływają na poziom glukozy w osoczu, takie jak sterydy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: doustny test tolerancji glukozy
75 g glukozy Po przybyciu uczestników zostanie pobrana próbka krwi.
Jest to wartość glukozy we krwi na czczo.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie słodkiego płynu zawierającego 75 g-glukozy.
Próbki krwi będą pobierane w określonych odstępach czasu 1 i 2 godziny po wypiciu glukozy.
Jest to standardowa metoda diagnozowania cukrzycy, która nazywa się doustnym testem obciążenia glukozą lub OGTT.
|
75 g glukozy służy do standardowego doustnego testu obciążenia glukozą.
|
|
Eksperymentalny: lody
Po przybyciu uczestników zostanie pobrana próbka krwi.
Jest to wartość glukozy we krwi na czczo.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie lodów, które zawierały 73,9 g węglowodanów.
Próbki krwi będą pobierane w określonych odstępach czasu 1 i 2 godziny po zjedzeniu lodów.
|
Lody zostały wykonane przez dietetyków ze szpitala Ramathibodi.
Składał się ze skrobi kukurydzianej, mleka, sacharozy, mleka w proszku, żółtka jaja i banana, który zawierał 73,9 g węglowodanów, 27,7 g tłuszczu, 18,9 g białka, co łącznie 620,9 kcal kosztowało 35 bahtów.
Czas całkowitego spożycia 75 g glukozy i lodów wynosił odpowiednio 5 i 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe rozpoznanie cukrzycy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Obliczamy odsetek błędnych rozpoznań cukrzycy stosując lody zamiast 75 g glukozy (test złoty standard).
Obliczamy również czułość i swoistość testu lodów w diagnostyce cukrzycy.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe rozpoznanie upośledzonej tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Obliczamy odsetek błędnych rozpoznań upośledzonej tolerancji glukozy, stosując lody zamiast 75 g glukozy (test złoty standard).
Obliczamy również czułość i swoistość testu lodów do diagnostyki upośledzonej tolerancji glukozy.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-55-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .