Uso de Helado para Diagnóstico de Diabetes Mellitus
3 de octubre de 2016 actualizado por: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Uso de Helado para Diagnóstico de Diabetes Mellitus y Alteración de la Tolerancia a la Glucosa
La prevalencia mundial general de diabetes mellitus tipo 2 (DM) está aumentando.
Según la última Encuesta Nacional de Examen de Salud de Tailandia, aproximadamente 3,2 millones de personas tenían DM, de las cuales un tercio no estaba diagnosticada.
La económica prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) es una prueba de DM más sensible y confiable que la glucosa plasmática en ayunas (FPG) o la HbA1c, y se recomienda para diagnosticar DM y alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT).
Aunque la OGTT proporciona información de diagnóstico útil, es inevitable que el paciente no tolere las soluciones de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cuanto al diagnóstico de DM, la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) identifica alrededor de un 2% más de individuos que la glucosa plasmática en ayunas (FPG).
Por lo tanto, OGTT es el método que tiene una alta sensibilidad en comparación con otros métodos para el diagnóstico de IGT (alteración de la tolerancia a la glucosa) y diabetes.
Sin embargo, la OGTT estándar con 75 g de glucosa tiene poca tolerancia por parte del paciente y puede causar hipoglucemia reactiva.
Las alternativas de glucosa de 75 g ayudarían al cribado de DM con mejor tolerancia.
Hubo estudios previos que investigaron los sustitutos de la solución de glucosa oral con galletas y panecillos.
En el presente estudio planteamos la hipótesis de que un alimento alternativo como el helado, un postre favorito, puede utilizarse para la evaluación del diagnóstico de DM e IGT en lugar de la glucosa estándar de 75 g.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
- aceptar participar mediante consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- historia previa de diabetes mellitus
- mujer embarazada
- pacientes hospitalizados
- enfermedad subyacente de enfermedad hepática y renal
- que toman medicamentos que interfieren con los niveles de glucosa en plasma, como esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: test oral de tolerancia a la glucosa
75 g de glucosa Se tomará una muestra de sangre cuando lleguen los participantes.
Este es un valor de glucosa en sangre en ayunas.
Luego se les pedirá a los participantes que beban un líquido dulce que contenga 75 g de glucosa.
Las muestras de sangre se recolectarán a intervalos de tiempo de 1 y 2 horas después de beber la glucosa.
Este es un método estándar para el diagnóstico de diabetes mellitus que se denomina prueba de tolerancia a la glucosa oral o OGTT.
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La glucosa de 75 g se utiliza para la prueba estándar de tolerancia oral a la glucosa.
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Experimental: helado
Se tomará una muestra de sangre cuando lleguen los participantes.
Este es un valor de glucosa en sangre en ayunas.
Luego se les pedirá a los participantes que beban helado que contenga carbohidratos 73.9 g.
Se recolectarán muestras de sangre a intervalos de tiempo de 1 y 2 horas después de comer el helado.
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El helado fue hecho por nutricionistas en el Hospital Ramathibodi.
Consistía en almidón de maíz, leche, sacarosa, leche en polvo, yema de huevo y plátano que contenía carbohidratos 73,9 g, grasa 27,7 g, proteína 18,9 g para un total de 620,9 kcal con un costo de 35 bahts.
El tiempo para la ingestión completa de 75 g de glucosa y helado fue de 5 y 15 minutos, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El diagnóstico correcto de la diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 2 horas
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Calculamos el porcentaje de diagnóstico erróneo de diabetes mellitus cuando se usa helado en lugar de 75 g de glucosa (prueba estándar de oro).
También calculamos la sensibilidad y la especificidad de la prueba del helado para el diagnóstico de diabetes mellitus.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El diagnóstico correcto de intolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
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Calculamos el porcentaje de diagnóstico erróneo de alteración de la tolerancia a la glucosa usando helado en lugar de 75 g de glucosa (prueba estándar de oro).
También calculamos la sensibilidad y la especificidad de la prueba del helado para el diagnóstico de intolerancia a la glucosa.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-55-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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