당뇨병 진단을 위한 아이스크림의 사용
2016년 10월 3일 업데이트: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
당뇨병 및 내당능 장애 진단을 위한 아이스크림의 사용
제2형 진성 당뇨병(DM)의 전반적인 글로벌 유병률이 증가하고 있습니다.
최신 태국 국민 건강 검진 설문조사에 따르면 약 320만 명이 DM을 앓고 있으며 그 중 1/3은 진단되지 않았습니다.
저렴한 구강 내당능 검사(OGTT)는 공복 혈장 포도당(FPG) 또는 HbA1c보다 더 민감하고 신뢰할 수 있는 DM 검사이며 DM 및 내당능 장애(IGT) 진단에 권장됩니다.
OGTT가 유용한 진단 정보를 제공하지만 포도당 용액에 대한 환자의 내약성은 불가피합니다.
연구 개요
상세 설명
DM의 진단과 관련하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 공복 혈장 포도당(FPG)보다 약 2% 더 많은 개인을 식별합니다.
따라서 OGTT는 IGT(내당능장애) 및 당뇨병 진단에 있어 다른 방법에 비해 민감도가 높은 방법이다.
그러나 75g 포도당이 포함된 표준 OGTT는 환자의 내성이 낮고 반응성 저혈당증을 유발할 수 있습니다.
75g 포도당에 대한 대안은 더 나은 내성을 가진 DM의 스크리닝에 도움이 될 것입니다.
쿠키와 머핀으로 경구 포도당 용액의 대체물을 조사한 이전 연구가 있었습니다.
본 연구에서는 선호하는 디저트인 아이스크림과 같은 대체 식품이 표준 75g 포도당 대신 DM 및 IGT 진단 평가에 사용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원 봉사
- 서면 동의서에 의한 참여 동의
제외 기준:
- 당뇨병의 과거력
- 임산부
- 입원 환자
- 간 및 신장 질환의 기저 질환
- 스테로이드와 같은 혈장 포도당 수치를 방해하는 약물을 복용하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구 포도당 내성 검사
75g 포도당 참가자가 도착하면 혈액 샘플을 수집합니다.
이것은 공복 혈당 값입니다.
그런 다음 참가자는 75g-포도당이 포함된 달콤한 액체를 마시도록 요청받습니다.
포도당을 마신 후 1시간과 2시간의 시간 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다.
이것은 경구 포도당 내성 검사 또는 OGTT라고 하는 당뇨병 진단을 위한 표준 방법입니다.
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75g 포도당은 표준 경구 포도당 내성 검사에 사용됩니다.
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실험적: 아이스크림
참가자가 도착하면 혈액 샘플을 채취합니다.
이것은 공복 혈당 값입니다.
그런 다음 참가자에게 탄수화물 73.9g이 포함된 아이스크림을 마시도록 요청합니다.
아이스크림을 먹은 후 1시간과 2시간의 시간 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다.
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아이스크림은 Ramathibodi 병원의 영양사가 만들었습니다.
옥수수 전분, 우유, 자당, 분유, 달걀 노른자, 바나나로 구성되었으며 탄수화물 73.9g, 지방 27.7g, 단백질 18.9g으로 총 620.9kcal, 비용은 35바트였다.
75g 포도당과 아이스크림을 완전히 섭취하는 시간은 각각 5분과 15분이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 정확한 진단
기간: 2시간
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75g 포도당 대신 아이스크림을 사용할 때 당뇨병으로 잘못 진단된 비율을 계산합니다(골드 스탠다드 테스트).
또한 당뇨병 진단을 위한 아이스크림 검사의 민감도와 특이도를 계산합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내당능 장애의 정확한 진단
기간: 2시간
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75g 포도당 대신 아이스크림을 사용하여 내당능 장애를 잘못 진단한 비율을 계산합니다(골드 표준 테스트).
또한 내당능 장애 진단을 위한 아이스크림 검사의 민감도와 특이도를 계산합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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