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Utilisation de la crème glacée pour le diagnostic du diabète sucré

3 octobre 2016 mis à jour par: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Utilisation de la crème glacée pour le diagnostic du diabète sucré et de la tolérance au glucose altérée

La prévalence mondiale globale du diabète de type 2 (DM) est en augmentation. Sur la base de la dernière enquête nationale thaïlandaise sur l'examen de la santé, environ 3,2 millions de personnes souffraient de diabète, dont un tiers n'étaient pas diagnostiqués. Le test de tolérance au glucose oral (OGTT) peu coûteux est un test plus sensible et plus fiable du DM que la glycémie à jeun (FPG) ou l'HbA1c, et est recommandé pour diagnostiquer le DM et l'intolérance au glucose (IGT). Bien que l'OGTT fournisse des informations diagnostiques utiles, une mauvaise tolérance des patients aux solutions de glucose est inévitable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En ce qui concerne le diagnostic de DM, le test oral de tolérance au glucose (OGTT) identifie environ 2 % d'individus de plus que la glycémie à jeun (FPG). Par conséquent, l'OGTT est la méthode qui a une sensibilité élevée par rapport aux autres méthodes de diagnostic de l'IGT (tolérance au glucose altérée) et du diabète. Cependant, l'OGTT standard avec 75 g de glucose est mal toléré par le patient et peut provoquer une hypoglycémie réactive. Les alternatives au glucose à 75 g aideraient au dépistage du DM avec une meilleure tolérance. Il y avait des études antérieures sur les substituts à la solution orale de glucose avec des biscuits et des muffins. Dans la présente étude, nous avons émis l'hypothèse qu'un aliment alternatif tel que la crème glacée, un dessert préféré, peut être utilisé pour l'évaluation du diagnostic de DM et d'IGT au lieu du glucose standard de 75 g.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaire en bonne santé
  • accepter de participer par consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diabète sucré
  • femme enceinte
  • patients hospitalisés
  • maladie sous-jacente des maladies du foie et des reins
  • qui prennent des médicaments qui interfèrent avec les niveaux de glucose plasmatique tels que les stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: test oral de tolérance au glucose
75 g de glucose Un échantillon de sang sera prélevé à l'arrivée des participants. Il s'agit d'une valeur de glycémie à jeun. Ensuite, les participants seront invités à boire un liquide sucré contenant 75 g de glucose. Des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles chronométrés de 1 et 2 heures après avoir bu le glucose. Il s'agit d'une méthode standard de diagnostic du diabète sucré appelée test oral de tolérance au glucose ou OGTT.
Autre: 75 g-glucose
Le glucose de 75 g est utilisé pour le test de tolérance au glucose oral standard.
Expérimental: glace
Un échantillon de sang sera prélevé à l'arrivée des participants. Il s'agit d'une valeur de glycémie à jeun. Ensuite, les participants seront invités à boire de la crème glacée contenant 73,9 g de glucides. Des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles chronométrés de 1 et 2 heures après avoir mangé la crème glacée.
Autre: glace
La glace a été fabriquée par des nutritionnistes de l'hôpital de Ramathibodi. Il se composait de fécule de maïs, de lait, de saccharose, de lait en poudre, de jaune d'œuf et de banane qui contenait 73,9 g de glucides, 27,7 g de lipides, 18,9 g de protéines pour un total de 620,9 kcal avec un coût de 35 bahts. Le temps nécessaire à l'ingestion complète de 75 g de glucose et de crème glacée était respectivement de 5 et 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bon diagnostic du diabète sucré
Délai: 2 heures
Nous calculons le pourcentage de diagnostic erroné de diabète sucré lors de l'utilisation de crème glacée au lieu de 75 g de glucose (test de référence). Nous calculons également la sensibilité et la spécificité du test de la crème glacée pour le diagnostic du diabète sucré.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bon diagnostic d'intolérance au glucose
Délai: 2 heures
Nous calculons le pourcentage de diagnostics erronés d'intolérance au glucose en utilisant de la crème glacée au lieu de 75 g de glucose (test de référence). Nous calculons également la sensibilité et la spécificité du test de la crème glacée pour le diagnostic de la tolérance au glucose altérée.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-55-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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