骨接合によって治療された大腿骨の人工関節周囲骨折
2022年7月19日 更新者：Tamas Illes、Brugmann University Hospital
2010 年から 2015 年の間に大腿骨の人工関節周囲骨折の手術を受けた 36 人の連続した患者に関する観察レトロスペクティブ研究。
この研究の目的は、骨接合が特定の年齢で、あらゆる種類のバンクーバー骨折で安全な選択であったかどうかをテストすることです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨接合によって治療された大腿骨の人工関節周囲骨折
説明
包含基準:
- 2010 年から 2015 年の間に CHU Brugmann 病院で大腿骨の人工骨周囲骨折（骨接合）の手術を受けた連続患者。
除外基準:
- 手術中の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腿骨の人工関節周囲骨折
骨接合によって治療された大腿骨の人工関節周囲骨折
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骨折の整復とスクリュー/プレート/ケーブルによる固定 (標準治療)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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人口統計データ
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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セックス
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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人口統計データ
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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人口統計データ
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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補綴物の種類
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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PTH（人工股関節）またはBHP（バイポーラ人工股関節）
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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骨折の種類
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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バンクーバー国際分類による骨折の種類
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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大腿骨コンポーネント
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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大腿骨内のセメントの必要性
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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1回目の手術から骨折までの時間
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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1回目の手術から骨折までの時間
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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骨折治癒
時間枠：術後10ヶ月
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骨折の治癒状況（治癒・非治癒）
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術後10ヶ月
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死亡率
時間枠：術後10ヶ月
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死亡率（すべての原因）
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術後10ヶ月
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合併症率
時間枠：術後10ヶ月
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総合併症率 (局所 + 全身 + インプラント)
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術後10ヶ月
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ASA スコア
時間枠：手術中（2時間まで）
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ASA スコア
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手術中（2時間まで）
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失血
時間枠：手術中（2時間まで）
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手術中の失血
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手術中（2時間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側性
時間枠：手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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右側または左側のプロテーゼ
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手術の2～3日前まで（術前レントゲン撮影）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dragos Schiopu, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年11月23日
研究の完了 (実際)
2020年11月23日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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