Periprothetische fracturen van het dijbeen behandeld door osteosynthese
19 juli 2022 bijgewerkt door: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Observationeel retrospectief onderzoek bij 36 opeenvolgende patiënten die tussen 2010 en 2015 geopereerd zijn aan een periprothetische femurfractuur.
Het doel van de studie is om te testen of osteosynthese een veilige keuze was op een bepaalde leeftijd en met elk type Vancouver-fractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Periprothetische fracturen van het dijbeen behandeld door osteosynthese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die tussen 2010 en 2015 in het Brugmannziekenhuis van het UVC geopereerd werden aan een periprothetische femurfractuur (osteosynthese).
Uitsluitingscriteria:
- Dood tijdens operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
periprothetische fracturen van het dijbeen
periprothetische fracturen van het dijbeen behandeld door osteosynthese
|
Fractuurreductie en fixatie met schroeven/platen/kabels (standaardzorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Demografische data
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Demografische data
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Demografische data
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Type prothese
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
PTH (totale heupprothese) of BHP (bipolaire heupprothese)
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Soort breuk
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Type breuk volgens de Vancouver International Classification
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Femorale component
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Behoefte aan cement in het dijbeen of niet
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Tijd tussen 1e operatie en fractuur
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Tijd tussen 1e operatie en fractuur
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
|
Breuk genezing
Tijdsspanne: 10 maanden na de operatie
|
Genezingsstatus van de fractuur (genezen/niet genezen)
|
10 maanden na de operatie
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 maanden na de operatie
|
Sterftecijfer (alle oorzaken)
|
10 maanden na de operatie
|
|
Complicaties tarief
Tijdsspanne: 10 maanden na de operatie
|
Totaal aantal complicaties (lokaal + systemisch + implantaat)
|
10 maanden na de operatie
|
|
ASA-score
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (tot 2 uur)
|
ASA-score
|
Tijdens de operatie (tot 2 uur)
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (tot 2 uur)
|
Bloedverlies tijdens de operatie
|
Tijdens de operatie (tot 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lateraliteit
Tijdsspanne: Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Prothese rechts of links
|
Tot 2-3 dagen voor de operatie (preoperatieve radiografie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .