Fractures périprothétiques du fémur traitées par ostéosynthèse
19 juillet 2022 mis à jour par: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Étude observationnelle rétrospective portant sur 36 patients consécutifs ayant été opérés d'une fracture périprothétique du fémur entre 2010 et 2015.
L'objectif de l'étude est de tester si l'ostéosynthèse était un choix sûr à un certain âge et avec n'importe quel type de fracture de Vancouver.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fractures périprothétiques du fémur traitées par ostéosynthèse
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs ayant été opérés entre 2010 et 2015 au sein du CHU Brugmann pour une fracture périprothétique du fémur (ostéosynthèse).
Critère d'exclusion:
- Décès pendant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fractures périprothétiques du fémur
fractures périprothétiques du fémur traitées par ostéosynthèse
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Réduction et fixation des fractures avec des vis/plaques/câbles (norme de soins)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Données démographiques
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Sexe
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Données démographiques
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Indice de masse corporelle
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Données démographiques
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Type de prothèse
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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PTH (prothèse totale de hanche) ou BHP (prothèse de hanche bipolaire)
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Type de rupture
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Type de fracture selon la classification internationale de Vancouver
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Composant fémoral
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Besoin ou non de ciment dans le fémur
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Délai entre la 1ère chirurgie et la fracture
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Délai entre la 1ère chirurgie et la fracture
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Cicatrisation des fractures
Délai: 10 mois après l'opération
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État de cicatrisation de la fracture (cicatrisée/non cicatrisée)
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10 mois après l'opération
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Taux de mortalité
Délai: 10 mois après l'opération
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Taux de mortalité (toutes causes)
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10 mois après l'opération
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Taux de complications
Délai: 10 mois après l'opération
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Taux de complications total (local + systémique + implant)
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10 mois après l'opération
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Note ASA
Délai: Pendant la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Note ASA
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Pendant la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Perte de sang
Délai: Pendant la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Perte de sang pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latéralité
Délai: Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Prothèse à droite ou à gauche
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Jusqu'à 2-3 jours avant la chirurgie (radiographie pré-opératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimation)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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