Periprotetické zlomeniny stehenní kosti léčené osteosyntézou
19. července 2022 aktualizováno: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Observační retrospektivní studie na 36 po sobě jdoucích pacientech, kteří v letech 2010 až 2015 podstoupili operaci periprotetické zlomeniny stehenní kosti.
Cílem studie je ověřit, zda byla osteosyntéza bezpečnou volbou v určitém věku a při jakémkoli typu vancouverské zlomeniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Periprotetické zlomeniny femuru léčené osteosyntézou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti, kteří byli operováni v letech 2010 až 2015 v nemocnici CHU Brugmann pro periprotetickou zlomeninu stehenní kosti (osteosyntéza).
Kritéria vyloučení:
- Smrt během operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
periprotetické zlomeniny stehenní kosti
periprotetické zlomeniny femuru léčené osteosyntézou
|
Redukce zlomenin a fixace šrouby/dlahami/kabely (standardní péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Demografická data
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Sex
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Demografická data
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Demografická data
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Typ protézy
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
PTH (totální protéza kyčle) nebo BHP (bipolární protéza kyčle)
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Typ zlomeniny
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Typ zlomeniny podle Vancouverské mezinárodní klasifikace
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Femorální komponenta
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Potřeba cementu ve stehenní kosti nebo ne
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Doba mezi 1. operací a zlomeninou
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Doba mezi 1. operací a zlomeninou
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
|
Hojení zlomenin
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Stav hojení zlomeniny (zhojená/nezhojená)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Úmrtnost (jakékoli příčiny)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Celková míra komplikací (lokální + systémové + implantát)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Skóre ASA
Časové okno: Během operace (až 2 hodiny)
|
Skóre ASA
|
Během operace (až 2 hodiny)
|
|
Ztráta krve
Časové okno: Během operace (až 2 hodiny)
|
Ztráta krve během operace
|
Během operace (až 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lateralita
Časové okno: Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Protéza na pravé nebo na levé straně
|
Až 2-3 dny před operací (předoperační radiografie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periprotetická zlomenina stehenní kosti
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko