接骨术治疗股骨假体周围骨折
2022年7月19日 更新者：Tamas Illes、Brugmann University Hospital
2010-2015年连续36例股骨假体周围骨折手术患者的观察性回顾性研究。
该研究的目的是测试接骨术在特定年龄和任何类型的温哥华骨折中是否是一种安全的选择。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接骨术治疗股骨假体周围骨折
描述
纳入标准：
- 连续患者在 2010 年至 2015 年期间在 CHU Brugmann 医院接受了股骨假体周围骨折手术（接骨术）。
排除标准：
- 手术中死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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股骨假体周围骨折
接骨术治疗股骨假体周围骨折
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使用螺钉/板/电缆进行骨折复位和固定（护理标准）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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人口统计数据
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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性别
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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人口统计数据
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
|
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体重指数
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
|
人口统计数据
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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假体类型
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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PTH（全髋关节假体）或 BHP（双极髋关节假体）
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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骨折类型
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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根据温哥华国际分类的骨折类型
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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股骨组件
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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股骨内是否需要骨水泥
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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第一次手术和骨折之间的时间
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
|
第一次手术和骨折之间的时间
|
手术前 2-3 天（术前射线照相）
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骨折愈合
大体时间：手术后10个月
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骨折愈合情况（愈合/未愈合）
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手术后10个月
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死亡率
大体时间：手术后10个月
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死亡率（任何原因）
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手术后10个月
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并发症发生率
大体时间：手术后10个月
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总并发症发生率（局部+全身+种植体）
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手术后10个月
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ASA评分
大体时间：手术期间（最多 2 小时）
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ASA评分
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手术期间（最多 2 小时）
|
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失血
大体时间：手术期间（最多 2 小时）
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手术失血
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手术期间（最多 2 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
侧向性
大体时间：手术前 2-3 天（术前射线照相）
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右侧或左侧的假肢
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手术前 2-3 天（术前射线照相）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dragos Schiopu, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月23日
研究完成 (实际的)
2020年11月23日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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