Fraturas Periprotéticas do Fêmur Tratadas por Osteossíntese
19 de julho de 2022 atualizado por: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Estudo observacional retrospectivo em 36 pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de fratura periprotética do fêmur entre 2010 e 2015.
O objetivo do estudo é testar se a osteossíntese era uma escolha segura em uma certa idade e com qualquer tipo de fratura de Vancouver.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fraturas periprotéticas do fêmur tratadas por osteossíntese
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos operados entre 2010 e 2015 no hospital CHU Brugmann para fratura periprotética do fêmur (osteossíntese).
Critério de exclusão:
- Morte durante a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fraturas periprotéticas do fêmur
fraturas periprotéticas do fêmur tratadas por osteossíntese
|
Redução da fratura e fixação com parafusos/placas/cabos (atendimento padrão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Dados demográficos
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Sexo
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Dados demográficos
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Índice de massa corporal
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Dados demográficos
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Tipo de prótese
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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PTH (prótese total do quadril) ou BHP (prótese bipolar do quadril)
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Tipo de fratura
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Tipo de fratura de acordo com a Classificação Internacional de Vancouver
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Componente femoral
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Necessidade de cimento dentro do fêmur ou não
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Tempo entre a 1ª cirurgia e a fratura
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Tempo entre a 1ª cirurgia e a fratura
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Cicatrização de fraturas
Prazo: 10 meses após a cirurgia
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Estado de cicatrização da fratura (curada/não cicatrizada)
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10 meses após a cirurgia
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Taxa de mortalidade
Prazo: 10 meses após a cirurgia
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Taxa de mortalidade (qualquer causa)
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10 meses após a cirurgia
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Taxa de complicações
Prazo: 10 meses após a cirurgia
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Taxa total de complicações (local + sistêmica + implante)
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10 meses após a cirurgia
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Pontuação ASA
Prazo: Durante a cirurgia (até 2 horas)
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Pontuação ASA
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Durante a cirurgia (até 2 horas)
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Perda de sangue
Prazo: Durante a cirurgia (até 2 horas)
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Perda de sangue durante a cirurgia
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Durante a cirurgia (até 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lateralmente
Prazo: Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Prótese à direita ou à esquerda
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Até 2-3 dias antes da cirurgia (radiografia pré-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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