Periprotetiske brudd i lårbenet behandlet med osteosyntese
19. juli 2022 oppdatert av: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Observasjonsretrospektiv studie på 36 påfølgende pasienter som ble operert for et periprostetisk brudd på lårbenet mellom 2010 og 2015.
Målet med studien er å teste om osteosyntese var et sikkert valg ved en viss alder og med noen form for Vancouver-brudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Periprotetiske frakturer av lårbenet behandlet med osteosyntese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som ble operert mellom 2010 og 2015 på CHU Brugmann sykehus for et periprostetisk brudd i lårbenet (osteosyntese).
Ekskluderingskriterier:
- Død under operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
periprostetiske brudd på lårbenet
periprostetiske brudd på lårbenet behandlet med osteosyntese
|
Bruddreduksjon og fiksering med skruer/plater/kabler (vedlikeholdsstandard)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Demografisk data
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Demografisk data
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Demografisk data
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Protese type
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
PTH (total hofteprotese) eller BHP (bipolar hofteprotese)
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Type brudd
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Type brudd i henhold til Vancouver International Classification
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Femoral komponent
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Behov for sement i lårbenet eller ikke
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Tid mellom 1. operasjon og brudd
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Tid mellom 1. operasjon og brudd
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
|
Bruddheling
Tidsramme: 10 måneder etter operasjonen
|
Helingsstatus for bruddet (helbredt/ikke helbredet)
|
10 måneder etter operasjonen
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 10 måneder etter operasjonen
|
Dødelighet (alle årsaker)
|
10 måneder etter operasjonen
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 10 måneder etter operasjonen
|
Total komplikasjonsfrekvens (lokal + systemisk + implantat)
|
10 måneder etter operasjonen
|
|
ASA-score
Tidsramme: Under operasjonen (opptil 2 timer)
|
ASA-score
|
Under operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Blodtap
Tidsramme: Under operasjonen (opptil 2 timer)
|
Blodtap under operasjonen
|
Under operasjonen (opptil 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateralitet
Tidsramme: Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Protese på høyre eller venstre side
|
Inntil 2-3 dager før operasjonen (radiografi før operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Periprosthetic fractures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .