Fratture periprotesiche del femore trattate con l'osteosintesi
19 luglio 2022 aggiornato da: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Studio osservazionale retrospettivo su 36 pazienti consecutivi operati per frattura periprotesica del femore tra il 2010 e il 2015.
L'obiettivo dello studio è verificare se l'osteosintesi fosse una scelta sicura a una certa età e con qualsiasi tipo di frattura di Vancouver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fratture periprotesiche del femore trattate mediante osteosintesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico tra il 2010 e il 2015 presso l'ospedale CHU Brugmann per una frattura periprotesica del femore (osteosintesi).
Criteri di esclusione:
- Morte durante l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fratture periprotesiche del femore
fratture periprotesiche del femore trattate mediante osteosintesi
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Riduzione e fissazione della frattura con viti/placche/cavi (standard di cura)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Dati demografici
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Sesso
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Dati demografici
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Dati demografici
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Tipo di protesi
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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PTH (protesi totale dell'anca) o BHP (protesi bipolare dell'anca)
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Tipo di frattura
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Tipo di frattura secondo la Classificazione Internazionale di Vancouver
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Componente femorale
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Necessità o meno di cemento all'interno del femore
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Tempo tra il primo intervento chirurgico e la frattura
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Tempo tra il primo intervento chirurgico e la frattura
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Guarigione della frattura
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
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Stato di guarigione della frattura (guarito/non guarito)
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10 mesi dopo l'intervento
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
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Tasso di mortalità (qualsiasi causa)
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10 mesi dopo l'intervento
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
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Tasso totale di complicanze (locali + sistemiche + impianto)
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10 mesi dopo l'intervento
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Punteggio dell'ASA
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (fino a 2 ore)
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Punteggio dell'ASA
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Durante l'intervento chirurgico (fino a 2 ore)
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (fino a 2 ore)
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Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico (fino a 2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lateralità
Lasso di tempo: Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Protesi sul lato destro o sinistro
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Fino a 2-3 giorni prima dell'intervento (radiografia preoperatoria)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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