골접합술로 치료한 대퇴골의 삽입물 주위 골절
2022년 7월 19일 업데이트: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
2010년에서 2015년 사이에 대퇴골의 삽입물 주위 골절로 수술을 받은 연속 36명의 환자에 대한 관찰적 후향적 연구.
이 연구의 목표는 특정 연령과 모든 유형의 밴쿠버 골절에서 골유합술이 안전한 선택인지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골접합술로 치료한 대퇴골의 삽입물 주위 골절
설명
포함 기준:
- 2010년에서 2015년 사이에 CHU Brugmann 병원에서 대퇴골의 삽입물 주위 골절(골접합술)로 수술을 받은 연속 환자.
제외 기준:
- 수술 중 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대퇴골의 삽입물 주위 골절
골접합술로 치료한 대퇴골의 삽입물 주위 골절
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나사/판/케이블을 사용한 골절 감소 및 고정(표준 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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인구 통계 데이터
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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섹스
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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인구 통계 데이터
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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체질량 지수
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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인구 통계 데이터
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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의지 유형
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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PTH(전체 고관절 보철물) 또는 BHP(양극 고관절 보철물)
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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골절 유형
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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Vancouver International Classification에 따른 골절 유형
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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대퇴부 구성 요소
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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대퇴골 내 시멘트 필요 여부
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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1차 수술 후 골절까지의 시간
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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1차 수술 후 골절까지의 시간
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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골절 치유
기간: 수술 후 10개월
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골절의 치유 상태(치유됨/치유되지 않음)
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수술 후 10개월
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사망률
기간: 수술 후 10개월
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사망률(모든 원인)
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수술 후 10개월
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합병증 비율
기간: 수술 후 10개월
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총합병증률(국소+전신+임플란트)
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수술 후 10개월
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ASA 점수
기간: 수술 중(최대 2시간)
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ASA 점수
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수술 중(최대 2시간)
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출혈
기간: 수술 중(최대 2시간)
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수술 중 출혈
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수술 중(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측성
기간: 수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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오른쪽 또는 왼쪽의 보철물
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수술 2~3일 전까지(수술 전 방사선 촬영)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Periprosthetic fractures
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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