Osteosynthetisch behandelte periprothetische Femurfrakturen
19. Juli 2022 aktualisiert von: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Retrospektive Beobachtungsstudie an 36 konsekutiven Patienten, bei denen zwischen 2010 und 2015 eine periprothetische Femurfraktur operiert wurde.
Ziel der Studie ist es zu testen, ob die Osteosynthese in einem bestimmten Alter und bei jeder Art von Vancouver-Fraktur eine sichere Wahl war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Osteosynthetisch versorgte periprothetische Femurfrakturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutivpatienten, die zwischen 2010 und 2015 im CHU Brugmann-Krankenhaus wegen einer periprothetischen Femurfraktur (Osteosynthese) operiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Tod während der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
periprothetische Femurfrakturen
Osteosynthesebehandelte periprothetische Femurfrakturen
|
Frakturreposition und Fixierung mit Schrauben/Platten/Kabeln (Versorgungsstandard)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Alter
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Demografische Daten
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Sex
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Demografische Daten
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Demografische Daten
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Prothesentyp
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
PTH (Total-Hüftprothese) oder BHP (bipolare Hüftprothese)
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Art der Fraktur
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Art der Fraktur nach Vancouver International Classification
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Femurkomponente
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Notwendigkeit für Zement im Femur oder nicht
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Zeit zwischen 1. OP und Fraktur
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Zeit zwischen 1. OP und Fraktur
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
|
Frakturheilung
Zeitfenster: 10 Monate nach der Operation
|
Heilungsstatus der Fraktur (geheilt/nicht geheilt)
|
10 Monate nach der Operation
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 10 Monate nach der Operation
|
Sterblichkeitsrate (beliebige Ursachen)
|
10 Monate nach der Operation
|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 10 Monate nach der Operation
|
Gesamtkomplikationsrate (lokal + systemisch + Implantat)
|
10 Monate nach der Operation
|
|
ASA-Score
Zeitfenster: Während der Operation (bis zu 2 Stunden)
|
ASA-Score
|
Während der Operation (bis zu 2 Stunden)
|
|
Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation (bis zu 2 Stunden)
|
Blutverlust während der Operation
|
Während der Operation (bis zu 2 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lateralität
Zeitfenster: Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Prothese rechts oder links
|
Bis zu 2-3 Tage vor der Operation (präoperative Röntgenaufnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Periprosthetic fractures
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .