Osteosynteesillä hoidetut reisiluun periprostettiset murtumat
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus 36 peräkkäisellä potilaalla, joille oli leikattu reisiluun periproteesinen murtuma vuosina 2010–2015.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, oliko osteosynteesi varma valinta tietyssä iässä ja minkä tahansa Vancouver-murtuman yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osteosynteesillä hoidetut reisiluun periprosteettiset murtumat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille on leikattu vuosina 2010–2015 CHU Brugmannin sairaalassa reisiluun periproteesisen murtuman (osteosynteesi) vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
reisiluun periproteesiset murtumat
osteosynteesillä hoidetut reisiluun periproteesiset murtumat
|
Murtumien vähentäminen ja kiinnitys ruuveilla/levyillä/kaapeleilla (vakiohoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Väestötiedot
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Väestötiedot
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Väestötiedot
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Proteesin tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
PTH (kokonaislonkkaproteesi) tai BHP (kaksisuuntainen lonkkaproteesi)
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Murtuman tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Murtuman tyyppi Vancouverin kansainvälisen luokituksen mukaan
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Femoraalinen komponentti
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Sementin tarve reisiluun sisällä vai ei
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Ensimmäisen leikkauksen ja murtuman välinen aika
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Ensimmäisen leikkauksen ja murtuman välinen aika
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Murtuman paranemistila (parantunut/ei parantunut)
|
10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus (kaikki syyt)
|
10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden kokonaismäärä (paikallinen + systeeminen + implantti)
|
10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ASA-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 2 tuntia)
|
ASA-pisteet
|
Leikkauksen aikana (enintään 2 tuntia)
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (enintään 2 tuntia)
|
Veren menetys leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana (enintään 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalisuus
Aikaikkuna: Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Proteesi oikealla tai vasemmalla puolella
|
Jopa 2-3 päivää ennen leikkausta (ennen leikkausta röntgenkuvaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Periprosthetic fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .