Złamania okołoprotezowe kości udowej leczone metodą osteosyntezy
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 36 kolejnych pacjentach operowanych z powodu złamania okołoprotezowego kości udowej w latach 2010-2015.
Celem badania jest sprawdzenie, czy osteosynteza była bezpiecznym wyborem w określonym wieku i przy jakimkolwiek typie złamania w Vancouver.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Złamania okołoprotezowe kości udowej leczone osteosyntezą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci operowani w latach 2010-2015 w szpitalu CHU Brugmann z powodu złamania okołoprotezowego kości udowej (osteosynteza).
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć podczas operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
złamania okołoprotezowe kości udowej
złamania okołoprotezowe kości udowej leczone osteosyntezą
|
Redukcja złamań i mocowanie za pomocą śrub/płytek/kabli (standard opieki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Dane demograficzne
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Seks
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Dane demograficzne
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Dane demograficzne
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Rodzaj protezy
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
PTH (proteza całkowita biodra) lub BHP (proteza bipolarna biodra)
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Rodzaj złamania
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Rodzaj złamania według Międzynarodowej Klasyfikacji Vancouver
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Komponent udowy
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Potrzeba cementu w obrębie kości udowej, czy nie
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Czas między pierwszą operacją a złamaniem
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Czas między pierwszą operacją a złamaniem
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
|
Gojenie złamań
Ramy czasowe: 10 miesięcy po operacji
|
Stan wygojenia złamania (zagojone/niezagojone)
|
10 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 10 miesięcy po operacji
|
Wskaźnik śmiertelności (dowolne przyczyny)
|
10 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po operacji
|
Całkowity odsetek powikłań (miejscowe + ogólnoustrojowe + implant)
|
10 miesięcy po operacji
|
|
Wynik ASA
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (do 2 godzin)
|
Wynik ASA
|
Podczas zabiegu (do 2 godzin)
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (do 2 godzin)
|
Utrata krwi podczas operacji
|
Podczas zabiegu (do 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lateralizacja
Ramy czasowe: Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Proteza po stronie prawej lub lewej
|
Do 2-3 dni przed operacją (radiografia przedoperacyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Periprosthetic fractures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .