Fracturas periprotésicas de fémur tratadas mediante osteosíntesis
19 de julio de 2022 actualizado por: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Estudio retrospectivo observacional de 36 pacientes consecutivos intervenidos quirúrgicamente de una fractura periprotésica de fémur entre 2010 y 2015.
El objetivo del estudio es comprobar si la osteosíntesis era una opción segura a cierta edad y con cualquier tipo de fractura de Vancouver.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fracturas periprotésicas de fémur tratadas mediante osteosíntesis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que hayan sido operados entre 2010 y 2015 en el hospital CHU Brugmann por una fractura periprotésica de fémur (osteosíntesis).
Criterio de exclusión:
- Muerte durante la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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fracturas periprotésicas del fémur
fracturas periprotésicas de fémur tratadas mediante osteosíntesis
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Reducción de fracturas y fijación con tornillos/placas/cables (estándar de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Años
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Datos demográficos
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Sexo
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Datos demográficos
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Datos demográficos
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Tipo de prótesis
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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PTH (prótesis total de cadera) o BHP (prótesis de cadera bipolar)
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Tipo de fractura
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Tipo de fractura según la Clasificación Internacional de Vancouver
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Componente femoral
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Necesidad de cemento dentro del fémur o no
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Tiempo entre la 1ª cirugía y la fractura
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Tiempo entre la 1ª cirugía y la fractura
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Curación de fracturas
Periodo de tiempo: 10 meses después de la cirugía
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Estado de curación de la fractura (curada/no curada)
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10 meses después de la cirugía
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 10 meses después de la cirugía
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Tasa de mortalidad (cualquier causa)
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10 meses después de la cirugía
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 10 meses después de la cirugía
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Tasa total de complicaciones (locales + sistémicas + implante)
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10 meses después de la cirugía
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Puntuación ASA
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (hasta 2 horas)
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Puntuación ASA
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Durante la cirugía (hasta 2 horas)
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (hasta 2 horas)
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Pérdida de sangre durante la cirugía
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Durante la cirugía (hasta 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lateralidad
Periodo de tiempo: Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Prótesis en el lado derecho o en el lado izquierdo
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Hasta 2-3 días antes de la cirugía (radiografía preoperatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Periprosthetic fractures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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