Перипротезные переломы бедренной кости, леченные методом остеосинтеза
19 июля 2022 г. обновлено: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Обсервационное ретроспективное исследование 36 последовательных пациентов, перенесших операцию по поводу перипротезного перелома бедренной кости в период с 2010 по 2015 год.
Цель исследования — проверить, был ли остеосинтез безопасным выбором в определенном возрасте и при любом типе Ванкуверского перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Перипротезные переломы бедренной кости, леченные методом остеосинтеза
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, перенесшие операцию в период с 2010 по 2015 год в больнице CHU Brugmann по поводу перипротезного перелома бедренной кости (остеосинтез).
Критерий исключения:
- Смерть во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перипротезные переломы бедренной кости
перипротезные переломы бедренной кости, леченные методом остеосинтеза
|
Репозиция перелома и фиксация винтами/пластинами/тросами (стандартная помощь)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Демографические данные
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Секс
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Демографические данные
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Демографические данные
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Тип протеза
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
PTH (полный протез бедра) или BHP (биполярный протез бедра)
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Тип перелома
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Тип перелома по Ванкуверской международной классификации
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Бедренный компонент
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Потребность в цементе в бедренной кости или нет
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Время между 1-й операцией и переломом
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Время между 1-й операцией и переломом
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
|
Заживление переломов
Временное ограничение: 10 месяцев после операции
|
Статус заживления перелома (зажил/не зажил)
|
10 месяцев после операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: 10 месяцев после операции
|
Смертность (любые причины)
|
10 месяцев после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 10 месяцев после операции
|
Общая частота осложнений (местные + системные + имплантат)
|
10 месяцев после операции
|
|
Оценка ASA
Временное ограничение: Во время операции (до 2 часов)
|
Оценка ASA
|
Во время операции (до 2 часов)
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Во время операции (до 2 часов)
|
Потеря крови во время операции
|
Во время операции (до 2 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латеральность
Временное ограничение: За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Протез справа или слева
|
За 2-3 дня до операции (предоперационная рентгенография)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Periprosthetic fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .