Periprotesfrakturer i lårbenet behandlade med osteosyntes
19 juli 2022 uppdaterad av: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Observationsretrospektiv studie på 36 på varandra följande patienter som opererats för en periprostetisk fraktur i lårbenet mellan 2010 och 2015.
Målet med studien är att testa om osteosyntes var ett säkert val vid en viss ålder och med någon typ av Vancouverfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Periprotesfrakturer i lårbenet behandlade med osteosyntes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter som har opererats mellan 2010 och 2015 inom CHU Brugmann sjukhus för en periprostetisk fraktur av lårbenet (osteosyntes).
Exklusions kriterier:
- Död under operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
periprostetiska frakturer på lårbenet
periprostetiska frakturer i lårbenet behandlade med osteosyntes
|
Frakturreducering och fixering med skruvar/plattor/kablar (standard för skötsel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Demografisk data
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Sex
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Demografisk data
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Body mass Index
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Demografisk data
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Typ av protes
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
PTH (total höftprotes) eller BHP (bipolär höftprotes)
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Typ av fraktur
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Typ av fraktur enligt Vancouver International Classification
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Femoral komponent
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Behov av cement i lårbenet eller inte
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Tid mellan 1:a operationen och fraktur
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Tid mellan 1:a operationen och fraktur
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
|
Frakturläkning
Tidsram: 10 månader efter operationen
|
Läkningsstatus för frakturen (läkt/ej läkt)
|
10 månader efter operationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: 10 månader efter operationen
|
Dödlighet (alla orsaker)
|
10 månader efter operationen
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 10 månader efter operationen
|
Total komplikationsfrekvens (lokal + systemisk + implantat)
|
10 månader efter operationen
|
|
ASA poäng
Tidsram: Under operation (upp till 2 timmar)
|
ASA poäng
|
Under operation (upp till 2 timmar)
|
|
Blodförlust
Tidsram: Under operation (upp till 2 timmar)
|
Blodförlust under operation
|
Under operation (upp till 2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateralitet
Tidsram: Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Protes på höger eller vänster sida
|
Upp till 2-3 dagar före operationen (röntgen före operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dragos Schiopu, MD, CHU Brugmann
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gaski GE, Scully SP. In brief: classifications in brief: Vancouver classification of postoperative periprosthetic femur fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 May;469(5):1507-10. doi: 10.1007/s11999-010-1532-0. No abstract available.
- Duncan CP, Haddad FS. The Unified Classification System (UCS): improving our understanding of periprosthetic fractures. Bone Joint J. 2014 Jun;96-B(6):713-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B6.34040.
- Lindahl H, Malchau H, Oden A, Garellick G. Risk factors for failure after treatment of a periprosthetic fracture of the femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):26-30. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17029.
- Laurer HL, Wutzler S, Possner S, Geiger EV, El Saman A, Marzi I, Frank J. Outcome after operative treatment of Vancouver type B1 and C periprosthetic femoral fractures: open reduction and internal fixation versus revision arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Jul;131(7):983-9. doi: 10.1007/s00402-011-1272-y. Epub 2011 Feb 18.
- Learmonth ID. The management of periprosthetic fractures around the femoral stem. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jan;86(1):13-9. No abstract available.
- Corten K, Vanrykel F, Bellemans J, Frederix PR, Simon JP, Broos PL. An algorithm for the surgical treatment of periprosthetic fractures of the femur around a well-fixed femoral component. J Bone Joint Surg Br. 2009 Nov;91(11):1424-30. doi: 10.1302/0301-620X.91B11.22292.
- Capello WN, D'Antonio JA, Naughton M. Periprosthetic fractures around a cementless hydroxyapatite-coated implant: a new fracture pattern is described. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):604-10. doi: 10.1007/s11999-013-3137-x.
- Niikura T, Sakurai A, Oe K, Shibanuma N, Tsunoda M, Maruo A, Shoda E, Lee SY, Sakai Y, Kurosaka M. Clinical and radiological results of locking plate fixation for periprosthetic femoral fractures around hip arthroplasties: a retrospective multi-center study. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):984-90. doi: 10.1007/s00776-014-0622-3. Epub 2014 Aug 22.
- Choo SK, Kim Y, Shin MJ, Oh HK. Conservative treatment after failure of internal fixation for periprosthetic femoral fractures: a report of two cases. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Jun;135(6):773-9. doi: 10.1007/s00402-015-2210-1. Epub 2015 Apr 18.
- Baba T, Kaneko K, Shitoto K, Futamura K, Maruyama Y. Comparison of therapeutic outcomes of periprosthetic femoral fracture between treatments employing locking and conventional plates. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2013 May;23(4):437-41. doi: 10.1007/s00590-012-1005-0. Epub 2012 May 17.
- Muller FJ, Galler M, Fuchtmeier B. Clinical and radiological results of patients treated with orthogonal double plating for periprosthetic femoral fractures. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2469-72. doi: 10.1007/s00264-014-2464-1. Epub 2014 Aug 12.
- Moloney GB, Westrick ER, Siska PA, Tarkin IS. Treatment of periprosthetic femur fractures around a well-fixed hip arthroplasty implant: span the whole bone. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jan;134(1):9-14. doi: 10.1007/s00402-013-1883-6. Epub 2013 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Periprosthetic fractures
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .