緑内障患者におけるrhNGF点眼液とビヒクルの安全性と有効性を評価する研究 (NGF-Glaucoma)

包含基準:

1. 18歳以上の患者。 参加者は、インフォームド コンセントを理解し、署名する必要があります。 参加者の視力が損なわれ、インフォームド コンセントの文書を読むことができない場合、文書は参加者に完全に読み上げられます。
2. 参加者の臨床診断は、次の特徴を特徴とする緑内障と一致している必要があります。 研究に入る前の 14 か月以内に、少なくとも 3 つの信頼できる視野が必要です。 b) 少なくとも 1 象限での残存視野の保存。
3. 参加者は、試験手順のフローシートで必要なテストを受けることが医学的に可能でなければなりません。
4. 出産の可能性のある女性は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -参加者は、現在治療中か未治療かに関係なく、重大な視力喪失を引き起こす別の視神経または網膜変性疾患または併存症を患っており、視力回復の可能性を制限する可能性があります。
2. 参加者は片目が見えない。
3. -参加者は、研究期間中にアシクロビルおよび/または関連製品を必要としています。 4-参加者は、角膜混濁または光学的透明度の欠如の証拠を持っています。
4. -参加者は、角膜混濁または光学的透明度の欠如の証拠を持っています。
5. -参加者は、過去3か月以内に眼内レンズ移植の有無にかかわらずレンズ除去を受けているか、3か月以内に眼内レンズ交換を受けているか、または治験薬の開始前9か月以内に他の眼科手術を受けています。
6. -参加者は全身ステロイドまたは他の免疫抑制薬を受けています。
7. -参加者は現在参加しているか、過去3か月以内に参加したことがあります 臨床的に承認されていない薬物の他の臨床試験 眼または全身投与による。
8. -参加者はブドウ膜炎または他の眼の炎症性疾患を患っています。
9. -参加者は糖尿病性黄斑浮腫を患っています。
10. -参加者は帯状疱疹の病歴があります。
11. 参加者は化学療法を受けています。
12. -参加者は悪性腫瘍の病歴があり、基底細胞癌はカウントされませんが、試験に含める2年前に正常に治療された場合を除きます。
13. -研究の構成要素の1つまたは手続き上の薬物に対する既知の過敏症。
14. 薬物、投薬、またはアルコールの乱用または中毒の病歴。

15. 出産の可能性のある女性（少なくとも1年間不妊手術を受けていない、または閉経後1年以上経っていない女性）は、以下の条件のいずれかを満たす場合、研究への参加から除外されます。

    1. 現在妊娠中、または
    2. -スクリーニング/ベースライン訪問での尿妊娠検査で陽性の結果がある、または、
    3. 試験治療期間中に妊娠する予定がある、または、
    4. 授乳中であるか、
    5. 次のような非常に効果的な避妊手段を使用したくない: ホルモン避妊薬 - 経口、埋め込み、経皮、または注射および/または機械的バリア法 - コンドームまたは横隔膜または IUD などのバリアと組み合わせた殺精子剤研究治療期間の30日後。