Estudo para avaliar a segurança e eficácia do colírio rhNGF solução versus veículo em pacientes com glaucoma (NGF-Glaucoma)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 18 anos de idade ou mais. O participante deve entender e assinar o consentimento informado. Se a visão do participante for prejudicada a ponto de ele/ela não conseguir ler o documento de consentimento informado, o documento será lido para o participante em sua totalidade.
2. O diagnóstico clínico do participante deve ser consistente com glaucoma caracterizado pelas seguintes características: a) evidência clínica de disfunção progressiva de RGC e degeneração usando campo visual e/ou uma modalidade estrutural. Deve haver pelo menos 3 campos visuais confiáveis ​​dentro de 14 meses antes de entrar no estudo; b) preservação do campo visual residual em pelo menos 1 quadrante.
3. O participante deve estar clinicamente apto para se submeter aos testes exigidos no fluxograma dos procedimentos do exame.
4. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma eficaz de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

1. O participante tem outra doença degenerativa do nervo óptico ou da retina ou comorbidade que causa perda significativa da visão, independentemente de ser tratada ou não, o que pode limitar a possibilidade de recuperação visual.
2. Participante é cego de um olho.
3. O participante tem necessidade de aciclovir e/ou produtos relacionados durante a duração do estudo. 4- O participante apresenta evidências de opacificação da córnea ou falta de clareza óptica.
4. O participante tem evidências de opacificação da córnea ou falta de clareza óptica.
5. O participante foi submetido à remoção da lente nos últimos 3 meses, com ou sem implantação de lente intra-ocular, ou foi submetido à substituição da lente intra-ocular em 3 meses, ou foi submetido a qualquer outra cirurgia ocular nos 9 meses anteriores ao início do medicamento do estudo.
6. O participante está recebendo esteróides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores.
7. O participante está participando atualmente ou nos últimos 3 meses participou de qualquer outro ensaio clínico de um medicamento não aprovado clinicamente por administração ocular ou sistêmica.
8. O participante tem uveíte ou outra doença inflamatória ocular.
9. O participante tem edema macular diabético.
10. O participante tem um histórico de herpes zoster ocular.
11. Participante está em quimioterapia.
12. O participante tem um histórico de malignidade, sem contar os carcinomas basocelulares, A MENOS que tenha sido tratado com sucesso 2 anos antes da inclusão no estudo.
13. Hipersensibilidade conhecida a um dos componentes do estudo ou medicamentos do procedimento.
14. Histórico de abuso ou dependência de drogas, medicamentos ou álcool.

15. As mulheres com potencial para engravidar (aquelas que não foram esterilizadas cirurgicamente ou na pós-menopausa por pelo menos 1 ano) são excluídas da participação no estudo se atenderem a qualquer uma das seguintes condições:

    1. está grávida ou,
    2. ter um resultado positivo no teste de gravidez na urina na triagem/visita inicial ou,
    3. pretende engravidar durante o período de tratamento do estudo ou,
    4. está amamentando ou,
    5. não está disposto a usar medidas de controle de natalidade altamente eficazes, tais como: Contraceptivos hormonais - orais, implantados, transdérmicos ou injetados e/ou métodos de barreira mecânica - espermicida em conjunto com uma barreira como preservativo ou diafragma ou DIU durante todo o curso da gravidez e 30 dias após os períodos de tratamento do estudo.