녹내장 환자에서 rhNGF 점안액 대 비히클의 안전성 및 유효성 평가 연구 (NGF-Glaucoma)

포함 기준:

1. 18세 이상의 환자. 참가자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다. 참가자의 시력이 손상되어 정보에 입각한 동의 문서를 읽을 수 없는 경우 문서 전체가 참가자에게 읽혀집니다.
2. 참가자의 임상 진단은 다음 특징을 특징으로 하는 녹내장과 일치해야 합니다. 연구를 시작하기 전 14개월 이내에 적어도 3개의 신뢰할 수 있는 시야가 있어야 합니다. b) 적어도 1 사분면에서 잔류 시야 보존.
3. 참가자는 의학적으로 시험 절차 흐름도에서 요구하는 검사를 받을 수 있어야 합니다.
4. 가임 여성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 참가자는 현재 치료 여부에 관계없이 시력 회복 가능성을 제한할 수 있는 심각한 시력 손실을 유발하는 다른 시신경 또는 망막 퇴행성 질환 또는 동반이환을 가지고 있습니다.
2. 참가자는 한쪽 눈이 멀었습니다.
3. 참가자는 연구 기간 동안 아시클로버 및/또는 관련 제품에 대한 요구 사항이 있습니다. 4- 참가자에게 각막 혼탁 또는 시각적 선명도 부족의 증거가 있습니다.
4. 참가자는 각막 혼탁 또는 시각적 선명도 부족의 증거가 있습니다.
5. 참가자는 안구내 수정체 이식 여부에 관계없이 지난 3개월 동안 수정체 제거를 받았거나, 3개월 이내에 안구내 수정체 교체를 받았거나, 연구 약물을 시작하기 전 9개월 이내에 임의의 다른 안과 수술을 받았습니다.
6. 참가자가 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제를 투여받고 있습니다.
7. 참가자는 현재 참여 중이거나 지난 3개월 이내에 안구 또는 전신 투여에 의한 비임상적으로 승인된 약물의 다른 임상 시험에 참여했습니다.
8. 참가자는 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환이 있습니다.
9. 참여자는 당뇨병성 황반 부종이 있습니다.
10. 대상자는 안구 대상 포진 병력이 있습니다.
11. 참가자는 화학 요법을 받고 있습니다.
12. 참가자는 임상 시험에 포함되기 2년 전에 성공적으로 치료되지 않은 한 기저 세포 암종을 포함하지 않는 악성 병력이 있습니다.
13. 연구 또는 절차 약물의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 과민증.
14. 약물, 약물 또는 알코올 남용 또는 중독의 병력.

15. 가임기 여성(외과적 불임 수술을 받지 않았거나 1년 이상 폐경 후인 여성)은 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.

    1. 현재 임신 ​​중이거나,
    2. 스크리닝/기준선 방문 시 소변 임신 테스트에서 양성 결과를 보임 또는,
    3. 연구 치료 기간 동안 임신을 하려고 하거나,
    4. 모유 수유 중이거나,
    5. 다음과 같은 매우 효과적인 산아 제한 조치를 기꺼이 사용하지 않습니다. 호르몬 피임법 - 경구, 이식, 경피 또는 주사 및/또는 기계적 장벽 방법 - 전체 기간 동안 콘돔이나 격막 또는 IUD와 같은 장벽과 함께 살정제 및 연구 치료 기간 후 30일.