Studie for å evaluere sikkerhet og effekt av rhNGF øyedråper løsning versus kjøretøy hos pasienter med glaukom (NGF-Glaucoma)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter 18 år eller eldre. Deltakeren må forstå og signere det informerte samtykket. Dersom deltakerens syn er svekket til et punkt hvor han/hun ikke kan lese det informerte samtykkedokumentet, vil dokumentet bli lest opp for deltakeren i sin helhet.
2. Deltakerens kliniske diagnose må stemme overens med glaukom karakterisert ved følgende egenskaper: a) kliniske bevis på progressiv RGC-dysfunksjon og degenerasjon ved bruk av synsfelt og/eller en strukturell modalitet. Det må være minst 3 pålitelige synsfelt innen 14 måneder før man går inn i studien; b) gjenværende synsfeltbevaring i minst 1 kvadrant.
3. Deltakeren må være medisinsk i stand til å gjennomgå testingen som kreves i flytskjemaet for eksamensprosedyrer.
4. Kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv form for prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren har en annen synsnerve eller netthinnedegenerativ sykdom eller komorbiditet som forårsaker betydelig synstap, uavhengig av om den er behandlet eller ubehandlet, som kan begrense muligheten for visuell bedring.
2. Deltakeren er blind på ett øye.
3. Deltakeren har behov for acyclovir og/eller relaterte produkter under studietiden. 4- Deltakeren har bevis på hornhinneopacifisering eller mangel på optisk klarhet.
4. Deltakeren har bevis på uklarhet i hornhinnen eller mangel på optisk klarhet.
5. Deltakeren har gjennomgått linsefjerning i løpet av de siste 3 månedene, med eller uten intraokulær linseimplantasjon, eller har gjennomgått intraokulær linseerstatning innen 3 måneder, eller har gjennomgått annen okulær kirurgi innen 9 måneder før oppstart av studiemedikamentet.
6. Deltakeren får systemiske steroider eller andre immundempende medisiner.
7. Deltakeren deltar for tiden i eller har i løpet av de siste 3 månedene deltatt i enhver annen klinisk utprøving av et ikke-klinisk godkjent legemiddel ved okulær eller systemisk administrering.
8. Deltakeren har uveitt eller annen øyebetennelsessykdom.
9. Deltakeren har diabetisk makulaødem.
10. Deltakeren har en historie med okulær herpes zoster.
11. Deltaker er på cellegift.
12. Deltakeren har en historie med malignitet, ikke medregnet basalcellekarsinomer, MED MINDRE den ble behandlet vellykket 2 år før inkludering i studien.
13. Kjent overfølsomhet overfor en av komponentene i studien eller prosedyremedisiner.
14. Historie med narkotika-, medisin- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.

15. Kvinner i fertil alder (de som ikke er kirurgisk sterilisert eller postmenopausale på minst 1 år) ekskluderes fra deltakelse i studien hvis de oppfyller en av følgende betingelser:

    1. er for øyeblikket gravid eller,
    2. har et positivt resultat på uringraviditetstesten ved screening/grunnbesøk eller,
    3. har til hensikt å bli gravid i løpet av studiebehandlingsperioden eller,
    4. ammer eller,
    5. ikke villig til å bruke svært effektive prevensjonstiltak, slik som: Hormonelle prevensjonsmidler - orale, implanterte, transdermale eller injiserte og/eller mekaniske barrieremetoder - sæddrepende middel i forbindelse med en barriere som kondom eller diafragma eller spiral under hele løpet av og 30 dager etter studiebehandlingsperiodene.