Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la solution de gouttes ophtalmiques de rhNGF par rapport au véhicule chez les patients atteints de glaucome (NGF-Glaucoma)

Critère d'intégration:

1. Patients de 18 ans ou plus. Le participant doit comprendre et signer le consentement éclairé. Si la vision du participant est altérée au point qu'il ne peut pas lire le document de consentement éclairé, le document sera lu au participant dans son intégralité.
2. Le diagnostic clinique du participant doit être compatible avec un glaucome caractérisé par les caractéristiques suivantes : a) preuve clinique d'un dysfonctionnement et d'une dégénérescence progressifs du CGR utilisant le champ visuel et/ou une modalité structurelle. Il doit y avoir au moins 3 champs visuels fiables dans les 14 mois précédant l'entrée dans l'étude ; b) préservation du champ visuel résiduel dans au moins 1 quadrant.
3. Le participant doit être médicalement apte à subir les tests requis dans le schéma des procédures d'examen.
4. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contraception.

Critère d'exclusion:

1. Le participant a une autre maladie dégénérative du nerf optique ou de la rétine ou une comorbidité entraînant une perte de vision importante, qu'elle soit actuellement traitée ou non, qui pourrait limiter la possibilité de récupération visuelle.
2. Le participant est aveugle d'un œil.
3. Le participant a besoin d'acyclovir et/ou de produits apparentés pendant la durée de l'étude. 4- Le participant présente des signes d'opacification cornéenne ou de manque de clarté optique.
4. Le participant présente des signes d'opacification cornéenne ou de manque de clarté optique.
5. - Le participant a subi un retrait de lentille au cours des 3 derniers mois, avec ou sans implantation de lentille intra-oculaire, ou a subi un remplacement de lentille intra-oculaire dans les 3 mois, ou a subi toute autre chirurgie oculaire dans les 9 mois précédant le début du médicament à l'étude.
6. Le participant reçoit des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
7. Le participant participe actuellement ou a participé au cours des 3 derniers mois à tout autre essai clinique d'un médicament non approuvé cliniquement par administration oculaire ou systémique.
8. Le participant a une uvéite ou une autre maladie inflammatoire oculaire.
9. Le participant a un œdème maculaire diabétique.
10. Le participant a des antécédents de zona oculaire.
11. Le participant est sous chimiothérapie.
12. Le participant a des antécédents de malignité, sans compter les carcinomes basocellulaires, SAUF s'il a été traité avec succès 2 ans avant son inclusion dans l'essai.
13. Hypersensibilité connue à l'un des composants de l'étude ou aux médicaments procéduraux.
14. Antécédents d'abus ou de dépendance aux drogues, aux médicaments ou à l'alcool.

15. Les femmes en âge de procréer (celles qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement ou ménopausées depuis au moins 1 an) sont exclues de la participation à l'étude si elles remplissent l'une des conditions suivantes :

    1. êtes actuellement enceinte ou,
    2. avoir un résultat positif au test de grossesse urinaire lors de la visite de dépistage/de référence ou,
    3. avez l'intention de tomber enceinte pendant la période de traitement de l'étude ou,
    4. allaitez ou,
    5. pas disposé à utiliser des mesures contraceptives très efficaces, telles que : Contraceptifs hormonaux - méthodes de barrière orales, implantées, transdermiques ou injectées et/ou mécaniques - spermicide en conjonction avec une barrière telle qu'un préservatif, un diaphragme ou un stérilet pendant toute la durée de et 30 jours après les périodes de traitement de l'étude.