75歳以上の脳卒中患者における栄養の役割 (INFRA)
2017年10月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
75歳以上の脳卒中患者の予後に対する栄養状態と虚弱の影響
高齢者における脳卒中は、より重篤な臨床症状（失語症、片麻痺、または意識障害の頻度という点で）を示し、機能的予後および生命予後がより悪くなります。 75 歳以上の患者も超過死亡率を示します。 この状況を説明する仮説の 1 つは、この集団における高いレベルの虚弱性です。 フレイルの概念を測定するための多くのツールが開発されています。 これらのツールの重要な側面の 1 つは栄養状態です。 実際、高齢者のタンパク質・エネルギーの栄養失調は、頻繁に起こる状況ではあるものの、複雑な現象でもあります。
したがって、この研究の目的は、ディジョンCHUに入院している75歳以上の被験者の脳卒中後の早期予後（28日時点）に対する虚弱のマーカーとしてのタンパク質・エネルギー栄養失調の影響を分析することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2015年11月1日から2016年9月30日までの期間に、ディジョンCHUの脳卒中ICU、神経科1、神経科2、内科2または老人科で管理された、WHOの基準に従って定義された症候性脳卒中患者（脳梗塞および脳内出血を含む）。
- 75歳以上の患者。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 髄膜出血またはTIAの患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
- 栄養失調に関係のない低アルブミン血症の患者：慢性感染症または炎症症候群、ネフローゼ症候群、滲出性腸症、水分補給障害。
- 拘留中の被験者。
- 経過観察中に電話で連絡が取れない患者（または信頼できる人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：28日目
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。