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Ruolo della nutrizione nei pazienti di età superiore ai 75 anni con ictus (INFRA)

9 ottobre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impatto dello stato nutrizionale e della fragilità sulla prognosi dei pazienti di età superiore ai 75 anni che hanno subito un ictus

L'ictus nei soggetti anziani ha una presentazione clinica più grave (in termini di frequenza di afasia, emiplegia o disturbi della coscienza) e una peggiore prognosi funzionale e vitale. Anche i pazienti di età superiore ai 75 anni mostrano un eccesso di mortalità. Una delle ipotesi per spiegare questa situazione è l'alto livello di fragilità di questa popolazione. Sono stati sviluppati molti strumenti per misurare il concetto di fragilità. Una dimensione importante di questi strumenti è lo stato nutrizionale. Infatti, la malnutrizione proteico-energetica nell'anziano, pur essendo una situazione frequente, è anche un fenomeno complesso.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di analizzare l'impatto della malnutrizione proteico-energetica, come marker di fragilità, sulla prognosi precoce (a 28 giorni) a seguito di ictus in soggetti di età superiore ai 75 anni ricoverati nel Dijon CHU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus sintomatico definito secondo i criteri dell'OMS (inclusi infarto cerebrale ed emorragia intracerebrale) gestiti presso ICU per ictus, Neurologia 1, Neurologia 2, Medicina interna 2 o Geriatria presso Dijon CHU nel periodo dal 1 novembre 2015 al 30 settembre 2016.
  • Pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con emorragia meningea o TIA.
  • Pazienti che rifiutano di prendere parte allo studio.
  • Pazienti con ipoalbuminemia non correlata a malnutrizione: sindrome infettiva o infiammatoria cronica, sindrome nefrosica, enteropatia essudativa, disturbi dell'idratazione.
  • Soggetti in custodia.
  • Pazienti (o persona di fiducia) che non possono essere contattati telefonicamente durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente
Altro: compilazione di un questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Béjot 2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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