- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02856009
Rôle de la nutrition chez les patients de plus de 75 ans ayant subi un AVC (INFRA)
Impact de l'état nutritionnel et de la fragilité sur le pronostic des patients de plus de 75 ans ayant subi un AVC
L'AVC du sujet âgé a une présentation clinique plus sévère (en termes de fréquence d'aphasie, d'hémiplégie ou de troubles de la conscience), et un pronostic fonctionnel et vital moins bon. Les patients de plus de 75 ans présentent également une surmortalité. L'une des hypothèses pour expliquer cette situation est le niveau élevé de fragilité de cette population. De nombreux outils de mesure du concept de fragilité ont été développés. Une dimension importante de ces outils est l'état nutritionnel. En effet, la dénutrition protéino-énergétique des personnes âgées, bien que fréquente, est aussi un phénomène complexe.
L'objectif de cette étude est donc d'analyser l'impact de la dénutrition protéino-énergétique, en tant que marqueur de fragilité, sur le pronostic précoce (à 28 jours) au lendemain d'un AVC chez des sujets de plus de 75 ans hospitalisés au CHU de Dijon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC symptomatique défini selon les critères OMS (dont infarctus cérébral et hémorragie intracérébrale) pris en charge en réanimation AVC, Neurologie 1, Neurologie 2, Médecine interne 2 ou Gériatrie au CHU de Dijon durant la période du 1er novembre 2015 au 30 septembre 2016.
- Patients âgés de 75 ans et plus.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec hémorragie méningée ou AIT.
- Les patients qui refusent de participer à l'étude.
- Patients présentant une hypo-albuminémie non liée à la dénutrition : syndrome infectieux ou inflammatoire chronique, syndrome néphrotique, entéropathie exsudative, troubles de l'hydratation.
- Sujets en garde à vue.
- Patients (ou personne de confiance) non joignables par téléphone pendant le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Béjot 2015
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